适应症：默克尔细胞癌
阿维单抗（Avelumab）是一种靶向PD-L1的免疫检查点抑制剂，用于治疗多种实体瘤，包括默克尔细胞癌（MCC）。默克尔细胞癌是一种罕见而致命的皮肤癌，常见于老年人和免疫抑制者，预后不佳，目前没有标准的一线治疗方案。
近日，阿维单抗的开发商辉瑞公司和默沙东公司公布了一项关于阿维单抗一线治疗默克尔细胞癌的临床试验（JAVELIN Merkel 200 trial）的最新数据，显示阿维单抗在该适应症上具有持久的疗效和良好的耐受性。
阿维单抗一线治疗默克尔细胞癌的临床试验
JAVELIN Merkel 200 trial是一项多中心、单臂、开放标签的二期临床试验，旨在评估阿维单抗作为一线治疗对于晚期或转移性默克尔细胞癌患者的有效性和安全性。该试验共纳入88名患者，其中86名患者接受了至少一次阿维单抗治疗。阿维单抗的给药剂量为每两周一次，每次10 mg/kg，直至疾病进展或不可接受的毒性发生。
该试验的主要终点是客观缓解率（ORR），次要终点包括持续缓解时间（DOR）、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和安全性。
阿维单抗一线治疗默克尔细胞癌的最新数据
根据最新的数据更新，截至2021年4月30日，阿维单抗一线治疗默克尔细胞癌患者的中位随访时间为49.1个月。结果显示：
- 阿维单抗的客观缓解率为72.1%，其中完全缓解率为31.4%，部分缓解率为40.7%。
- 阿维单抗的中位持续缓解时间为49.3个月，其中75%的患者持续缓解超过24个月。
- 阿维单抗的中位总生存期为51.6个月，其中3年总生存率为62%，4年总生存率为56%。
- 阿维单抗的中位无进展生存期为9.8个月，其中3年无进展生存率为33%，4年无进展生存率为29%。
- 阿维单抗的安全性与之前报告一致，没有出现新的安全问题。最常见的不良反应是脱发、恶心、腹泻、皮疹、关节炎和感冒样症状。严重不良反应发生率为28.5%，其中与阿维单抗相关的严重不良反应发生率为12.8%。
阿维单抗一线治疗默克尔细胞癌的意义
这些最新的数据表明，阿维单抗作为一线治疗默克尔细胞癌的疗效是持久的，且安全性可控。这对于这种罕见而致命的皮肤癌患者来说是一个重大的进步，为他们提供了一个有效的治疗选择。
阿维单抗已经在2017年获得了美国FDA和欧盟EMA的加速批准，用于治疗已接受过化疗的晚期或转移性默克尔细胞癌患者。在2020年，阿维单抗又获得了美国FDA和欧盟EMA的正式批准，用于治疗未接受过化疗的晚期或转移性默克尔细胞癌患者。目前，阿维单抗是全球唯一获得批准用于一线治疗默克尔细胞癌的药物。
如果您想了解更多关于阿维单抗或其他抗癌药物的信息，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问。泰必达是一家专业的医药咨询公司，我们可以为您提供最新的药物资讯、海外就医指导、医学顾问服务等，帮助您更好地应对癌症的挑战。
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/yiyaoxinxi/mokeerxibaoai/45615.html
1.请注意，本站提供的医学产品信息并不完整，不能代替有资格的医疗专业人士所提供的咨询意见，不构成任何医疗建议或诊断。相关问题请咨询您的主治医生获得更多的帮助。本站内容作为纯介绍性信息仅供参考。 2.如有错误请联系客服修正，感谢您的支持和反馈！
