默克尔细胞癌（MCC）是一种罕见且高度侵袭性的皮肤癌，常发生在老年人和免疫抑制者身上。MCC的发病率近年来有所上升，预后较差，5年生存率低于20%。目前，MCC的标准治疗方案尚未确定，手术、放疗和化疗等传统方法效果有限，且副作用较大。因此，寻找一种安全有效的治疗MCC的新药迫在眉睫。
阿维单抗（avelumab）是一种人源化的抗PD-L1单克隆抗体，能够阻断肿瘤细胞表面的PD-L1与免疫细胞表面的PD-1的相互作用，从而激活免疫系统对肿瘤的杀伤作用。阿维单抗已经被美国FDA批准用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌和晚期或转移性MCC。
近日，一项关于阿维单抗治疗MCC的临床试验（JAVELIN Merkel 200）的最新数据在欧洲癌症大会（ESMO）上公布。该试验是一项多中心、单臂、开放标签的二期试验，共纳入88例晚期或转移性MCC患者，其中39例患者曾接受过化疗失败。所有患者每两周接受一次阿维单抗10mg/kg静脉注射，直至出现进展或不可接受的毒性反应。
根据最新数据，阿维单抗治疗MCC患者的总体有效率（ORR）为33%，其中完全缓解（CR）率为11%，部分缓解（PR）率为22%。在曾接受过化疗失败的患者中，ORR为28%，CR率为10%，PR率为18%。在未接受过化疗的患者中，ORR为39%，CR率为13%，PR率为26%。阿维单抗治疗MCC患者的中位无进展生存期（PFS）为2.7个月，中位总生存期（OS）为11.3个月。阿维单抗治疗MCC患者的安全性也符合预期，最常见的不良反应是脱发、恶心、腹泻、皮疹和食欲减退等。
这些数据表明，阿维单抗是一种有效且耐受性良好的治疗MCC的新药，对于曾接受过化疗失败或不能耐受化疗的患者尤其有益。阿维单抗也是目前唯一被FDA批准用于治疗MCC的药物，为这种罕见且难治的皮肤癌提供了一个新的选择。
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