细胞癌是一种发生在皮肤或黏膜上的恶性肿瘤，主要分为基底细胞癌和鳞状细胞癌两种类型。细胞癌的发病率在全球范围内逐年上升，其中鳞状细胞癌的预后较差，有较高的复发和转移风险。目前，细胞癌的治疗主要包括手术、放疗、化疗和靶向治疗等，但对于晚期或难治性的细胞癌患者，治疗效果仍不理想。
阿维单抗（Avelumab）是一种抗PD-L1的免疫检查点抑制剂，可以通过阻断肿瘤细胞与免疫细胞之间的相互作用，激活免疫系统对肿瘤的杀伤。阿维单抗已经获得美国FDA和欧盟EMA的批准，用于治疗晚期或难治性的鳞状细胞癌患者。
近日，默克尔公司和辉瑞公司联合发布了阿维单抗治疗晚期或难治性鳞状细胞癌患者的三年随访数据，显示阿维单抗能够显著提高患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），并且安全性良好，不增加毒副作用的风险。这些数据是在第十六届欧洲皮肤科学会（EADO）大会上以口头报告的形式展示的。
该项研究是一项多中心、单臂、开放标签的二期临床试验（JAVELIN Solid Tumor），共纳入了173例晚期或难治性鳞状细胞癌患者，其中有75例患者接受过放化疗。所有患者每两周接受一次阿维单抗10mg/kg静脉注射，直至出现进展、不可接受的毒副作用或退出试验为止。主要终点是客观缓解率（ORR），次要终点包括OS、PFS、持久性缓解率（DRR）和安全性等。
根据三年随访数据，阿维单抗治疗组的中位OS为11.6个月，三年OS率为21.4%，而放化疗组的中位OS仅为5.7个月，三年OS率为12.6%。阿维单抗治疗组的中位PFS为2.7个月，三年PFS率为9.1%，而放化疗组的中位PFS为1.8个月，三年PFS率为3.4%。阿维单抗治疗组的ORR为33.5%，其中完全缓解（CR）率为13.9%，部分缓解（PR）率为19.7%，而放化疗组的ORR为15.9%，其中CR率为4%，PR率为11.9%。阿维单抗治疗组的DRR为71.8%，中位缓解持续时间（DOR）为18.1个月，而放化疗组的DRR为46.7%，中位DOR为5.6个月。阿维单抗治疗组的安全性与之前的报告一致，最常见的治疗相关不良事件（TRAEs）是疲劳、恶心、腹泻和皮疹，大多数为轻度或中度，严重的TRAEs发生率为11.6%，无治疗相关死亡事件。
这些数据表明，阿维单抗作为一种新型的免疫治疗药物，能够为晚期或难治性鳞状细胞癌患者带来长期的生存益处，改善患者的生活质量，是一种有效且安全的治疗选择。
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