恩诺单抗（Enfortumab vedotin）是一种靶向药物，主要用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌（Urothelial cancer）。尿路上皮癌是一种发生在泌尿系统的恶性肿瘤，包括膀胱癌、输尿管癌和肾盂癌等。尿路上皮癌的发病率在全球范围内逐年增加，是泌尿系统最常见的肿瘤之一。目前，尿路上皮癌的治疗主要包括手术、化疗、放疗和免疫治疗等，但对于晚期或转移性的患者，预后往往不佳，生存期较短。
恩诺单抗是一种抗体偶联药物（ADC），由两部分组成：一部分是针对Nectin-4的单克隆抗体，另一部分是一种细胞毒性药物MMAE。Nectin-4是一种细胞表面蛋白，广泛表达在尿路上皮癌细胞上，而在正常组织中表达很低。恩诺单抗能够特异性地识别并结合Nectin-4，然后被肿瘤细胞吞噬，释放出MMAE，从而杀死肿瘤细胞，而不影响正常细胞。
恩诺单抗的临床试验结果显示，该药物对于晚期或转移性尿路上皮癌患者有明显的疗效。在EV-201试验中，接受过铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗失败的患者，在使用恩诺单抗后，总有效率达到44%，中位无进展生存期为5.8个月，中位总生存期为12.9个月。在EV-301试验中，与化疗相比，恩诺单抗能够显著降低死亡风险25%，延长总生存期。基于这些数据，美国FDA于2021年7月批准了恩诺单抗作为晚期或转移性尿路上皮癌的一线治疗药物。
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