尿路上皮癌是一种发生在泌尿系统的恶性肿瘤,主要包括肾盂癌、输尿管癌、膀胱癌和尿道癌。尿路上皮癌的发病率逐年上升,严重影响患者的生活质量和预后。目前,尿路上皮癌的治疗主要包括手术、化疗、放疗和免疫治疗等,但是对于晚期或复发的患者,治疗效果并不理想,因此急需寻找新的治疗方法。
恩诺单抗(Enfortumab vedotin)是一种靶向药物,它由一种抗体和一种细胞毒药物组成,可以特异性地识别并杀死表达Nectin-4的肿瘤细胞。Nectin-4是一种细胞粘附分子,它在正常组织中的表达很低,但在尿路上皮癌中的表达却很高,因此成为了一个理想的靶点。恩诺单抗通过与Nectin-4结合,将细胞毒药物送入肿瘤细胞内,从而引起肿瘤细胞的凋亡。
恩诺单抗已经在多个临床试验中证明了其对尿路上皮癌的有效性和安全性。在EV-201试验中,恩诺单抗作为三线以上治疗用于晚期或复发的尿路上皮癌患者,其客观缓解率达到44%,中位无进展生存期为5.8个月,中位总生存期为12.3个月。在EV-301试验中,恩诺单抗与化疗相比,在延长晚期或复发的尿路上皮癌患者的总生存期方面具有显著优势,其中位总生存期为12.9个月,相比化疗组的9个月提高了41%。在EV-103试验中,恩诺单抗与帕博利珠单抗联合用于一线治疗晚期或复发的尿路上皮癌患者,其客观缓解率达到73.3%,完全缓解率达到15.2%,无进展生存期为12.3个月。
根据这些临床试验的结果,恩诺单抗已经获得了美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的批准,用于治疗晚期或复发的尿路上皮癌患者。目前,恩诺单抗还在进行更多的临床试验,探索其在其他类型的肿瘤中的应用。
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