TQB2450注射液

TQB2450注射液的适应症是一线标准治疗失败后的复发广泛期小细胞肺癌患者。 此药物由正大天晴药业集团股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 【主要目的】 队列1： 评价TQB2618注射液联合TQB2450注射液在复发广泛期小细胞肺癌中的安全性和有效性； 队列2： 评价TQB2618注射液联合派安普利单抗注射液在复发广泛期小细胞肺癌中的安全性和有效性； 【次要目的】 评价TQB2618注射液和TQB2450注射液的药代动力学特征（PK采集只限于队列1第一阶段） 评价TQB2618注射液、TQB2450注射液和派安普利单抗注射液的免疫原性特征；

TQB2450注射液的适应症是晚期非小细胞肺癌。 此药物由正大天晴药业集团股份有限公司/ 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价 TQB2450 注射液联合含铂化疗后序贯 TQB2450 注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比替雷利珠单抗注射液联合含铂化疗一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的有效性。 次要目的：评价 TQB2450 注射液联合含铂化疗后序贯 TQB2450 注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比替雷利珠单抗注射液联合含铂化疗一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的安全性和生活质量； 评价TQB2450注射液的免疫原性。 探索性目的：探索生物标志物与临床疗效之间的相关性。

TQB2450注射液的适应症是三阴乳腺癌。 此药物由南京顺欣制药有限公司/ 正大天晴药业集团股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊治疗无法手术切除的晚期或复发/转移性三阴性乳腺癌患者的有效性。 评价TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊治疗无法手术切除的晚期或复发/转移性三阴性乳腺癌患者的安全性。 评价TQB2450注射液的免疫原性并结合TQB2450注射液浓度进行分析。 评价肿瘤标本中潜在预测性生物标志物与疗效的相关性。

TQB2450注射液的适应症是胆管癌。 此药物由南京顺欣制药有限公司/ 正大天晴药业集团股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1.评价TQB2450注射液联合安罗替尼胶囊治疗晚期胆管癌患者的安全性和初步疗效（队列1）。评价盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期胆管癌患者的安全性和初步疗效（队列2）。 2. 在晚期胆管癌患者中，评价TQB2450注射液联合安罗替尼胶囊的免疫原性（队列1）。 3. 与疗效、作用机制、安全性和/或病理机制相关的生物标志物的探索。

TQB2450注射液的适应症是非小细胞肺癌。 此药物由南京顺欣制药有限公司/ 正大天晴药业集团股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的评价TQB2450注射液、TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期非小细胞肺癌的安全性和初步疗效。次要目的在晚期非小细胞肺癌患者中，分析TQB2450注射液、TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊的药代动力学特征与免疫原性。

TQB2450注射液的适应症是晚期子宫内膜癌。 此药物由正大天晴药业集团股份有限公司/ 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价TQB2450注射液联合化疗±盐酸安罗替尼胶囊一线治疗后TQB2450注射液单药±盐酸安罗替尼胶囊维持治疗晚期子宫内膜癌的有效性

TQB2450注射液的适应症是复发性或转移性晚期子宫内膜癌。 此药物由正大天晴药业集团股份有限公司/ 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价盐酸安罗替尼胶囊联合TQB2450注射液或TQB2450注射液单药治疗复发性或转移性晚期子宫内膜癌的有效性和安全性

TQB2450注射液的适应症是局部晚期（ⅢB/ⅢC期）、转移性或复发性（IV期）NSCLC。 此药物由南京顺欣制药有限公司/ 正大天晴药业集团股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的 评价TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比帕博利珠单抗注射液一线治疗晚期非小细胞肺癌的有效性。 次要目的 评价TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比帕博利珠单抗注射液一线治疗晚期非小细胞肺癌的安全性和生活质量； 评价TQB2450和帕博利珠单抗注射液的免疫原性。 探索性目的 探索生物标志物与临床疗效之间的相关性。

TQB2450注射液的适应症是晚期寡转移非小细胞肺癌。 此药物由南京顺欣制药有限公司/ 正大天晴药业集团股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价TQB2450联合立体定向放疗治疗晚期寡转移非小细胞肺癌的临床疗效和安全性，及与疗效、作用机制、安全性和/或病理机制相关的生物标志物的研究。

TQB2450注射液的适应症是黑色素瘤。 此药物由南京顺欣制药有限公司/ 正大天晴药业集团股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1. 评价TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊治疗肢端恶性黑色素瘤患者中的安全性和初步疗效，2.在肢端恶性黑色素瘤患者中评价TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊的免疫原性，3.与疗效、作用机制、安全性和/或病理机制相关的生物标志物的探索患者中的安全性和初步疗效。

TQB2450注射液的适应症是晚期软组织肉瘤。 此药物由南京顺欣制药有限公司/ 正大天晴药业集团股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期软组织肉瘤的安全性和初步疗效。

TQB2450注射液的适应症是胆道癌。 此药物由正大天晴药业集团股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] "主要目的：评价TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比化疗二线治疗晚期胆道癌的有效性。 次要目的：评价TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比化疗二线治疗晚期胆道癌的安全性。 评价TQB2450注射液的免疫原性。 探索性目的:试验组根据iRECIST评价的有效性。

TQB2450注射液的适应症是复发铂耐药卵巢癌。 此药物由南京顺欣制药有限公司/ 正大天晴药业集团股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1、主要目的：与紫杉醇周疗相比，评价TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊在复发铂耐药卵巢癌受试者的有效性。2、次要目的：与紫杉醇周疗相比，评价TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊在复发铂耐药卵巢癌受试者的安全性。3、探索性目的：与疗效、作用机制、安全性和/或病理机制相关的生物标志物的探索。

TQB2450注射液的适应症是胆道癌。 此药物由正大天晴药业集团股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] "主要目的：评价TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比化疗二线治疗晚期胆道癌的有效性。 次要目的：评价TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比化疗二线治疗晚期胆道癌的安全性。 评价TQB2450注射液的免疫原性。 探索性目的:试验组根据iRECIST评价的有效性。

TQB2450注射液的适应症是晚期胆道系统腺癌/肝癌。 此药物由南京顺欣制药有限公司/ 正大天晴药业集团股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊或单药治疗晚期胆道系统腺癌/肝癌初步疗效和安全性，评价TQB2450注 射液的免疫原性及相关生物标志物的探索。

TQB2450注射液的适应症是小细胞肺癌在内的晚期实体瘤患者 此药物由南京顺欣制药有限公司/ 正大天晴药业集团股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1.评价TQB2450联合安罗替尼治疗包括小细胞肺癌在内的晚期实体瘤患者的安全性和初步疗效。 2.在包括小细胞肺癌在内的晚期实体瘤患者中，评价TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊的免疫原性。3.与疗效、作用机制、安全性和/或病理机制相关的生物标志物的探索。

TQB2450注射液的适应症是晚期恶性肿瘤 此药物由南京顺欣制药有限公司/ 正大天晴药业集团股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价TQB2450注射液在中国晚期恶性肿瘤患者的安全性和耐受性，确定最大耐受剂量（MTD）和剂量限制性毒性（DLT）。

TQB2450注射液的适应症是晚期恶性肿瘤 此药物由南京顺欣制药有限公司/ 正大天晴药业集团股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价TQB2450注射液在中国晚期恶性肿瘤患者的安全性和耐受性，确定最大耐受剂量（MTD）和剂量限制性毒性（DLT）。