视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）是一种罕见的自身免疫性中枢神经系统炎症性疾病，主要影响视神经和脊髓。NMOSD的发病机制与水通道蛋白4（AQP4）抗体有关，AQP4抗体是一种特异性的IgG抗体，可以与水通道蛋白4结合，导致神经元损伤和炎症反应。NMOSD的临床表现为复发性视神经炎、横贯性脊髓炎、脑干炎等，严重影响患者的生活质量和预后。
沙妥珠单抗（Satralizumab）是一种靶向白细胞介素6（IL-6）受体的人源化单克隆抗体，可以阻断IL-6介导的信号传导，从而抑制AQP4抗体的产生和释放，减轻NMOSD的发作频率和严重程度。沙妥珠单抗是一种皮下注射剂，每次注射140毫克，每两周一次，连续三次后改为每四周一次。沙妥珠单抗可以单独使用，也可以与其他免疫抑制剂联合使用。
沙妥珠单抗的安全性和有效性已经在两项III期临床试验中得到验证。SAkuraSky试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的试验，招募了83名AQP4抗体阳性或阴性的NMOSD患者，分为沙妥珠单抗联合常规治疗组和安慰剂联合常规治疗组，观察期为96周。结果显示，沙妥珠单抗组的复发风险降低了55%，并且在AQP4抗体阳性的亚组中效果更明显，复发风险降低了74%。沙妥珠单抗组的安全性也与安慰剂组相当，最常见的不良反应是上呼吸道感染、注射部位反应和头痛。
SAkuraStar试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的试验，招募了95名AQP4抗体阳性或阴性的NMOSD患者，分为沙妥珠单抗单药治疗组和安慰剂组，观察期为144周。结果显示，沙妥珠单抗组的复发风险降低了55%，并且在AQP4抗体阳性的亚组中效果更明显，复发风险降低了79%。沙妥珠单抗组的安全性也与安慰剂组相当，最常见的不良反应是上呼吸道感染、注射部位反应和关节痛。
根据这两项试验的结果，沙妥珠单抗已经在美国、欧盟、日本、加拿大等多个国家和地区获得批准，用于治疗AQP4抗体阳性的NMOSD成人和青少年患者。沙妥珠单抗是目前唯一一种可以皮下注射的NMOSD治疗药物，为患者提供了一种便捷、有效的治疗选择。
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