视神经脊髓炎谱系疾病（Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder，简称NMOSD）是一种罕见的、严重的、自身免疫性中枢神经系统疾病，主要影响视神经和脊髓。NMOSD患者通常会出现复发性的视力下降、肢体无力、感觉异常等症状，严重影响生活质量和预后。目前，NMOSD的发病机制尚不清楚，但认为与免疫系统中的一种抗体——水通道蛋白4（AQP4）抗体有关。AQP4抗体可以攻击中枢神经系统中的水通道蛋白4，导致神经细胞受损和炎症反应。
沙妥珠单抗（Satralizumab）是一种靶向AQP4抗体的生物制剂，通过阻断白细胞介素6（IL-6）受体的信号传导，抑制AQP4抗体介导的免疫反应，从而减少NMOSD的复发风险。沙妥珠单抗是一种皮下注射剂，每两周注射一次，可以在家庭或门诊使用，方便患者自我管理。
近日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准沙妥珠单抗在中国上市，用于治疗AQP4抗体阳性的成人和青少年NMOSD患者。这是基于三期临床试验SAkuraStar和SAkuraSky的结果，这两项试验分别评估了沙妥珠单抗作为单药或与其他免疫抑制剂联合治疗的效果。结果显示，沙妥珠单抗能够显著降低NMOSD患者的复发率和残疾进展，且安全性良好，不良反应主要为注射部位反应、上呼吸道感染等。
沙妥珠单抗是全球首个针对NMOSD的皮下注射生物制剂，也是中国首个获批的NMOSD治疗药物，为这一罕见病领域带来了创新突破。据估计，中国有约3万名NMOSD患者，其中约70%为AQP4抗体阳性。沙妥珠单抗的上市将为这些患者提供一个新的治疗选择，有望改善他们的预后和生活质量。
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