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视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)是一种罕见的自身免疫性疾病，主要影响视神经和脊髓，导致视力丧失、肢体麻痹、感觉障碍等严重后果。目前，没有根治NMOSD的方法，只能通过药物控制病情的复发和发展。沙妥珠单抗(Enspryng)是一种靶向抑制白细胞介素-6(IL-6)受体的生物制剂，可以有效降低NMOSD患者的复发风险，改善生活质量。
沙妥珠单抗的临床试验结果
沙妥珠单抗的安全性和有效性已经在两项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验中得到证实。这两项试验分别是SAkuraSky和SAkuraStar，共纳入了177名NMOSD患者，其中121名阳性抗水通道蛋白4(AQP4)抗体，56名阴性AQP4抗体。沙妥珠单抗与安慰剂相比，显著降低了NMOSD患者的复发率，无论是否阳性AQP4抗体。具体来说，在SAkuraSky试验中，沙妥珠单抗联合免疫抑制剂治疗组的复发率为12%，而安慰剂联合免疫抑制剂治疗组的复发率为53%；在SAkuraStar试验中，沙妥珠单抗单药治疗组的复发率为18%，而安慰剂单药治疗组的复发率为43%。此外，沙妥珠单抗还能改善患者的功能状态和生活质量，减少残疾程度和视力损失。
沙妥珠单抗的使用方法
沙妥珠单抗是一种皮下注射剂，每支装有120毫克。根据说明书，沙妥珠单抗的推荐剂量是首次治疗时每周注射一次，连续四周；然后每四周注射一次维持治疗。沙妥珠单抗可以在医生指导下自行注射或由他人协助注射，注射部位可以是大腿、腹部或上臂。在注射前后，应注意消毒皮肤和器具，避免感染。如果出现过敏反应或其他不良反应，应立即停止使用并寻求医生帮助。
沙妥珠单抗在中国的可获得性
沙妥珠单抗是由罗氏公司开发的创新药物，在2020年8月获得美国FDA批准上市，在2020年9月获得欧盟EMA批准上市，在2021年1月获得日本PMDA批准上市。目前，沙妥珠单抗还没有在中国获得批准，也没有进入中国的医保目录，因此国内的NMOSD患者想要使用沙妥珠单抗，只能通过海外药房的渠道购买。泰必达是一家专业的医药咨询公司，可以为您提供沙妥珠单抗的海外购买咨询服务，包括药品价格、运输方式、关税政策、用药指导等。如果您想了解更多关于沙妥珠单抗的信息，或者想咨询其他海外药品的相关问题，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系我们的客服人员，我们将竭诚为您服务。
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