视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)是一种罕见的自身免疫性中枢神经系统疾病，主要影响视神经和脊髓。NMOSD的发病机制是体内产生一种针对水通道蛋白4（AQP4）的抗体，导致免疫系统攻击视神经和脊髓中的AQP4，造成神经损伤和功能障碍。NMOSD的临床表现主要有视神经炎（视力下降、眼球运动障碍等）和脊髓炎（肢体无力、感觉异常、大小便失禁等），严重者甚至会导致失明和截瘫。NMOSD的诊断主要依靠临床表现、神经影像学检查（MRI）和血清学检查（AQP4抗体）。NMOSD的治疗分为急性期治疗和维持期治疗，急性期治疗主要是使用大剂量皮质激素和血浆置换，以减轻免疫反应和神经损伤；维持期治疗主要是使用免疫抑制剂或免疫调节剂，以预防复发和延缓进展。
沙妥珠单抗（Satralizumab）是一种人源化单克隆抗体，通过靶向白细胞介素6受体（IL-6R），阻断IL-6介导的信号传导，从而抑制免疫系统的过度活化，降低AQP4抗体的产生，减少NMOSD的复发风险。沙妥珠单抗是一种皮下注射剂，每支注射器含有120毫克的沙妥珠单抗，每次注射剂量为120毫克，每两周注射一次。沙妥珠单抗可以单独使用，也可以与其他免疫抑制剂联合使用。
沙妥珠单抗的安全性和有效性已经在两项III期临床试验中得到证实。SAkuraSky试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验，招募了83例AQP4抗体阳性或阴性的NMOSD患者，将他们随机分为两组，一组接受沙妥珠单抗加其他免疫抑制剂的联合治疗，另一组接受安慰剂加其他免疫抑制剂的联合治疗。结果显示，在96周的随访期内，沙妥珠单抗组的复发率显著低于安慰剂组（8.1% vs 43.5%，风险比为0.11，95%置信区间为0.04-0.34，P<0.0001），无论AQP4抗体的状态如何，沙妥珠单抗组的复发风险都显著降低。沙妥珠单抗组的安全性也与安慰剂组相当，最常见的不良反应是注射部位反应、上呼吸道感染和鼻炎。
SAkuraStar试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验，招募了95例AQP4抗体阳性的NMOSD患者，将他们随机分为两组，一组接受沙妥珠单抗的单药治疗，另一组接受安慰剂的单药治疗。结果显示，在144周的随访期内，沙妥珠单抗组的复发率显著低于安慰剂组（27.9% vs 55.8%，风险比为0.45，95%置信区间为0.23-0.89，P=0.0184），沙妥珠单抗组的复发风险降低了55%。沙妥珠单抗组的安全性也与安慰剂组相当，最常见的不良反应是注射部位反应、关节疼痛和头痛。
基于上述两项临床试验的结果，沙妥珠单抗已经在美国、欧盟、日本、中国等多个国家和地区获得批准，用于治疗AQP4抗体阳性或阴性的NMOSD成人和青少年患者。沙妥珠单抗是目前唯一一种可以皮下注射使用的NMOSD治疗药物，为NMOSD患者提供了一个方便、有效、安全的治疗选择。
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