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视神经脊髓炎谱系疾病(Neuromyelitis optica spectrum disorder,NMOSD)是一种罕见的自身免疫性中枢神经系统炎症性疾病,主要累及视神经和脊髓,严重影响患者的生活质量和预后。目前,NMOSD的治疗主要是针对急性发作和预防复发,但缺乏有效和安全的药物。沙妥珠单抗(Satralizumab)是一种靶向白细胞介素6(IL-6)受体的人源化单克隆抗体,已被证实能够降低NMOSD患者的复发风险,改善患者的临床结局。本文将介绍沙妥珠单抗的治疗数据和使用方法,希望对NMOSD患者有所帮助。
沙妥珠单抗的临床试验数据
沙妥珠单抗的临床试验数据主要来自于两项III期随机、安慰剂对照、双盲、多中心的临床试验:SAkuraSky和SAkuraStar。这两项试验共纳入了182例NMOSD患者,其中83%为阳性水通道蛋白4(AQP4)抗体患者,17%为阴性AQP4抗体患者。患者被随机分配接受沙妥珠单抗或安慰剂,同时继续使用其他免疫抑制剂(如皮质类固醇、硫唑嘌呤、环孢素等)或不使用其他免疫抑制剂。主要终点是复发自由生存率。
结果显示,沙妥珠单抗组的复发自由生存率显著高于安慰剂组,无论是否合用其他免疫抑制剂。在SAkuraSky试验中,沙妥珠单抗组的96周复发自由生存率为88.9%,而安慰剂组为66.0%;在SAkuraStar试验中,沙妥珠单抗组的144周复发自由生存率为76.5%,而安慰剂组为41.7%。此外,沙妥珠单抗组的复发风险降低了55%至74%,且对阳性和阴性AQP4抗体患者均有效。沙妥珠单抗还能够改善患者的视力、肌力和日常生活功能,并降低皮质类固醇的用量。沙妥珠单抗的安全性也较好,最常见的不良反应是上呼吸道感染、注射部位反应和关节疼痛等。
沙妥珠单抗的使用方法
沙妥珠单抗是一种皮下注射的药物,每支装有120mg的沙妥珠单抗,每次注射剂量为120mg。沙妥珠单抗的用法是:第0、2、4周各注射一次,之后每4周注射一次,直至疗程结束。沙妥珠单抗可以单独使用,也可以与其他免疫抑制剂联合使用。沙妥珠单抗的注射部位可以是腹部、大腿或上臂,每次注射应更换部位,避免注射到有红肿、硬结或瘀伤的皮肤。沙妥珠单抗的注射应由医生或护士指导,并在医生的监督下进行。
沙妥珠单抗是一种新型的靶向治疗药物,能够有效预防NMOSD的复发,改善患者的预后和生活质量。如果您想了解更多关于沙妥珠单抗的信息,或者想咨询其他关于NMOSD的问题,欢迎扫描或点击下方的二维码,联系泰必达的专业医学顾问,我们将为您提供专业、贴心、安全的医药咨询服务。
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