神经母细胞瘤是一种发生在神经组织中的恶性肿瘤，主要影响儿童，尤其是5岁以下的儿童。神经母细胞瘤的发生率约为每年10万人中1.2例，是儿童癌症中第三常见的类型，仅次于白血病和脑肿瘤。神经母细胞瘤的预后取决于多种因素，如年龄、分期、基因变异等。目前，神经母细胞瘤的治疗主要包括手术、化疗、放疗、骨髓移植、免疫治疗等，但对于高危或复发/难治性的神经母细胞瘤，治愈率仍然很低，且治疗相关的并发症和副作用也很严重。
那昔妥单抗(Danyelza)是一种针对神经母细胞瘤表面的GD2抗原的单克隆抗体，它可以与GD2结合，从而激活免疫系统杀死肿瘤细胞。那昔妥单抗(Danyelza)于2020年11月获得美国FDA的加速批准，用于联合GM-CSF治疗2岁及以上患有复发或难治性高危神经母细胞瘤的儿童。那昔妥单抗(Danyelza)是第二个获得FDA批准的针对GD2的免疫治疗药物，另一个是达尼莫单抗(Unituxin)，它于2015年获得FDA批准，用于联合视黄酸和环孢素A治疗切除后残留有高危神经母细胞瘤的儿童。
那昔妥单抗(Danyelza)的批准是基于两项临床试验的结果，这两项试验共纳入了105例患有复发或难治性高危神经母细胞瘤的儿童。在这些患者中，有61%接受过骨髓移植，有68%接受过达尼莫单抗(Unituxin)。那昔妥单抗(Danyelza)联合GM-CSF给予这些患者后，总体有效率为45%，其中完全缓解率为24%，部分缓解率为21%。中位持续时间为11.6个月。那昔妥单抗(Danyelza)最常见的不良反应包括发热、呕吐、腹泻、感染、皮肤反应、低血压、过敏反应等。
那昔妥单抗(Danyelza)是一种创新的免疫治疗药物，为复发或难治性高危神经母细胞瘤的儿童提供了一种新的治疗选择。如果您想了解更多关于那昔妥单抗(Danyelza)的信息，或者想咨询其他关于神经母细胞瘤的治疗方案，您可以扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问，我们将为您提供最专业、最贴心、最全面的医药咨询服务。
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