神经母细胞瘤是一种发生在神经嵴细胞的恶性肿瘤，常见于儿童，主要分布在腹部、胸部和颈部。神经母细胞瘤的治疗方法包括手术、化疗、放疗、骨髓移植和免疫治疗等，但是对于高危神经母细胞瘤患者，即使接受了多种治疗，复发和转移的风险仍然很高，预后不佳。
达妥昔单抗β(凯泽百)是一种靶向神经母细胞瘤表面的GD2抗原的单克隆抗体，可以激活免疫系统，杀死肿瘤细胞。达妥昔单抗β(凯泽百)已经在美国、欧盟、日本等地获得批准，用于治疗高危神经母细胞瘤患者。
达妥昔单抗β(凯泽百)的临床试验结果如何？
达妥昔单抗β(凯泽百)的临床试验结果显示，与安慰剂相比，达妥昔单抗β(凯泽百)可以显著提高高危神经母细胞瘤患者的无进展生存期和总生存期。在一项随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验中，参与者为初始诊断为高危神经母细胞瘤并接受了诱导化疗、手术、强化化疗和自体骨髓移植的儿童和青少年。他们被随机分配接受达妥昔单抗β(凯泽百)或安慰剂，并同时接受异环磷酰胺和维生素A类似物。结果显示，达妥昔单抗β(凯泽百)组的无进展生存期中位数为73.1个月，而安慰剂组为46.3个月，风险比为0.56，意味着达妥昔单抗β(凯泽百)组的无进展生存风险降低了44%。达妥昔单抗β(凯泽百)组的总生存期中位数尚未达到，而安慰剂组为86.2个月，风险比为0.58，意味着达妥昔单抗β(凯泽百)组的死亡风险降低了42%。这些结果表明，达妥昔单抗β(凯泽百)可以作为高危神经母细胞瘤患者的一线免疫治疗药物。
达妥昔单抗β(凯泽百)的副作用有哪些？
达妥昔单抗β(凯泽百)的副作用主要包括神经痛、发热、低血压、过敏反应、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、贫血、感染等。大多数副作用为轻至中度，可以通过药物或其他措施缓解。在临床试验中，达妥昔单抗β(凯泽百)组和安慰剂组的严重不良事件的发生率相似，分别为63.4%和58.4%。达妥昔单抗β(凯泽百)组的中断治疗的原因主要是神经痛，占10.7%，而安慰剂组为0.8%。达妥昔单抗β(凯泽百)组的死亡原因主要是肿瘤进展，占5.3%，而安慰剂组为9.1%。这些数据说明，达妥昔单抗β(凯泽百)的安全性和耐受性是可以接受的。
达妥昔单抗β(凯泽百)在中国能买到吗？
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