神经母细胞瘤是一种发生在神经嵴细胞的恶性肿瘤,多见于儿童,尤其是5岁以下的婴幼儿。神经母细胞瘤的治疗方法包括手术、化疗、放疗、骨髓移植等,但是对于高危神经母细胞瘤患者,即使接受了多种治疗,复发和转移的风险仍然很高,预后不佳。因此,这些患者急需一种有效的靶向药物来提高生存率和生活质量。
地妥昔单抗重组注射剂(Dinutuximab beta)是一种人-小鼠嵌合单克隆抗体,能够识别并结合神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原,从而激活免疫系统杀伤肿瘤细胞。地妥昔单抗重组注射剂已经在欧盟、美国、日本等国家和地区获得批准,用于治疗高危神经母细胞瘤患者。
地妥昔单抗重组注射剂的临床试验结果显示,与标准治疗相比,地妥昔单抗重组注射剂能够显著提高高危神经母细胞瘤患者的无进展生存期和总生存期。在一项随机、开放标签、多中心的三期临床试验中,共有370名高危神经母细胞瘤患者被分为两组,一组接受地妥昔单抗重组注射剂联合白细胞介素-2(IL-2)和异丙肾上腺素(isotretinoin),另一组接受异丙肾上腺素。结果显示,地妥昔单抗重组注射剂联合白细胞介素-2和异丙肾上腺素组的无进展生存期中位数为18.4个月,而异丙肾上腺素组为11.6个月,差异有统计学意义(p=0.033)。总生存期中位数也有类似的趋势,分别为36.9个月和25.8个月,但差异没有达到统计学意义(p=0.094)。
地妥昔单抗重组注射剂的常见不良反应包括发热、呕吐、腹泻、皮疹、低血压、过敏反应等,大多数为轻度或中度,可通过药物或其他措施缓解。地妥昔单抗重组注射剂的使用需要在专业医生的指导下进行,并且需要密切监测患者的血液学、生化学和心电图等指标。
地妥昔单抗重组注射剂为高危神经母细胞瘤患者带来了新的希望,但是由于其价格昂贵,很多患者难以承担。泰必达是一家专业的医药咨询公司,我们可以为您提供地妥昔单抗重组注射剂的海外药房渠道咨询,帮助您节省药费,同时也可以为您提供海外就医、医学顾问等服务,让您享受更优质的医疗资源。如果您有任何疑问或需要,欢迎扫描或点击下方的二维码联系我们的客服,我们将竭诚为您服务。
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