神经母细胞瘤是一种发生在神经嵴细胞的恶性肿瘤,多见于儿童,常发生在肾上腺、腹部、胸部和颈部等部位。神经母细胞瘤的治疗方法包括手术、化疗、放疗、免疫治疗等,但是对于高危神经母细胞瘤患者,常规治疗效果不佳,复发和转移的风险较高。因此,寻找一种有效的靶向药物,提高神经母细胞瘤患者的生存率和生活质量,是目前的迫切需求。
地妥昔单抗重组注射剂(Dinutuximab)是一种针对神经母细胞瘤表面的GD2抗原的单克隆抗体,可以识别和杀死GD2阳性的神经母细胞瘤细胞,从而达到抗肿瘤的效果。地妥昔单抗重组注射剂已经在美国、欧盟、日本等国家和地区获得批准,用于治疗高危神经母细胞瘤患者。
地妥昔单抗重组注射剂的临床试验结果显示,与常规治疗相比,地妥昔单抗重组注射剂可以显著提高高危神经母细胞瘤患者的无进展生存期和总生存期。在一项随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验中,共有226名高危神经母细胞瘤患者参与,其中113名接受地妥昔单抗重组注射剂联合促红素和白细胞介素-2(IL-2)的治疗,113名接受安慰剂联合促红素和IL-2的治疗。结果显示,地妥昔单抗重组注射剂组的无进展生存期中位数为10.9个月,安慰剂组为5.4个月,差异有统计学意义(p=0.033)。地妥昔单抗重组注射剂组的总生存期中位数为36.4个月,安慰剂组为22.8个月,差异也有统计学意义(p=0.016)。
地妥昔单抗重组注射剂的常见不良反应包括发热、呕吐、腹泻、低血压、皮疹、过敏反应等,大多数为轻至中度,可通过药物或其他措施缓解。地妥昔单抗重组注射剂目前在中国还未上市,需要通过海外药房购买。泰必达作为一家专业的医药咨询公司,可以为您提供地妥昔单抗重组注射剂的相关信息,包括药品价格、用法用量、注意事项、购买流程等。如果您有需要,欢迎扫描或点击下方的二维码,联系我们的客服,我们将竭诚为您服务。
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