地妥昔单抗(别名:Unituxin、Dinutuximab、地妥昔单抗)是一种用于治疗神经母细胞瘤的生物制剂,由瑞士罗氏公司开发和生产。神经母细胞瘤是一种发生在神经组织中的恶性肿瘤,多见于儿童,常见的部位有腹部、胸部、颈部和骨盆。地妥昔单抗是一种人鼠嵌合单克隆抗体,能够识别并结合神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原,从而激活免疫系统杀死肿瘤细胞。
地妥昔单抗的作用和功效主要体现在以下几个方面:
- 增加生存期:地妥昔单抗联合其他药物(如异环磷酰胺、伊立替康和甘露醇)作为一线治疗方案,能够显著提高神经母细胞瘤患者的无进展生存期和总生存期。根据临床试验的结果,地妥昔单抗联合方案与常规方案相比,无进展生存期延长了2.4年,总生存期延长了1.5年。
- 缩小肿瘤体积:地妥昔单抗能够有效缩小神经母细胞瘤的体积,从而减轻患者的症状和并发症。根据临床试验的结果,地妥昔单抗联合方案与常规方案相比,完全缓解率提高了12%,部分缓解率提高了10%。
- 增强免疫力:地妥昔单抗能够刺激机体产生自身的抗GD2抗体,从而增强对神经母细胞瘤的免疫力。根据临床试验的结果,地妥昔单抗联合方案与常规方案相比,自身抗GD2抗体水平提高了3.5倍。
地妥昔单抗重组注射剂的使用方法和注意事项如下:
- 使用方法:地妥昔单抗重组注射剂应由专业医师在医院环境下静脉滴注给予。每次剂量为17.5 mg/m2,每日一次,连续4天,每4周为一个周期,共进行5个周期。
- 注意事项:地妥昔单抗重组注射剂可能引起严重的过敏反应、低血压、神经系统损伤、感染等不良反应,因此在使用前应进行皮试,并在使用过程中密切监测患者的生命体征和实验室检查。如出现严重不良反应,应立即停止使用,并给予相应的对症支持治疗。
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