乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，也是女性死亡的主要原因之一。根据不同的分子分型，乳腺癌可以分为激素受体阳性（HR+）、人类表皮生长因子受体2阳性（HER2+）和三阴性（TNBC）三种类型。其中，HR+乳腺癌占乳腺癌的60%～70%，是最常见的一种。HR+乳腺癌的特点是对内分泌治疗有较好的反应，但随着治疗时间的延长，部分患者会出现耐药性，导致疾病进展或复发。因此，寻找新的靶向药物，提高HR+乳腺癌患者的生存质量和生存期，是目前临床上的迫切需求。
他拉唑帕利（Talazoparib）是一种口服的PARP抑制剂，可以通过抑制PARP酶的活性，阻断DNA损伤修复机制，从而诱导肿瘤细胞凋亡。他拉唑帕利主要适用于BRCA基因突变阳性的晚期或转移性乳腺癌患者。BRCA基因是一种抑癌基因，可以参与DNA损伤修复过程，保护细胞免受致癌物质的侵害。然而，当BRCA基因发生突变时，就会失去这种功能，导致DNA损伤无法修复，增加肿瘤发生的风险。据统计，约有5%～10%的乳腺癌患者存在BRCA基因突变，这类患者往往具有较高的复发率和死亡率。
他拉唑帕利作为一种新型的PARP抑制剂，在临床试验中显示出了优异的疗效和安全性。在EMBRACA试验中，他拉唑帕利与化疗相比，在BRCA突变阳性的晚期或转移性乳腺癌患者中显著延长了无进展生存期（PFS），中位PFS分别为8.6个月和5.6个月（风险比为0.54，P<0.0001）。此外，他拉唑帕利还改善了客观缓解率（ORR）、临床受益率（CBR）和健康相关生活质量（HRQoL）。他拉唑帕利最常见的不良反应是血液系统毒性、恶心、呕吐、头痛、贫血、脱发等，大多数为轻度或中度，可以通过药物调整或支持治疗控制。
基于EMBRACA试验的结果，2018年10月16日，美国FDA批准了他拉唑帕利作为单药治疗BRCA突变阳性的晚期或转移性HER2阴性乳腺癌患者。2019年11月28日，欧盟委员会也批准了他拉唑帕利的上市，用于治疗BRCA突变阳性的局部晚期或转移性HER2阴性乳腺癌患者。目前，他拉唑帕利在中国尚未获批，但已进入三期临床试验阶段，预计不久的将来就会在国内上市。
他拉唑帕利为BRCA突变阳性的乳腺癌患者带来了新的治疗选择，也为乳腺癌的精准医疗开辟了新的方向。如果您想了解更多关于他拉唑帕利的信息，或者想咨询其他关于乳腺癌的问题，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问，我们将为您提供最专业、最贴心、最全面的服务。
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