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齐鲁制药抗乳腺癌药依西美坦片获FDA批准上市
乳腺癌是一种常见的女性恶性肿瘤，每年有数百万的女性被诊断出患有乳腺癌。乳腺癌的治疗方法包括手术、放疗、化疗、内分泌治疗和靶向治疗等，其中靶向治疗是一种针对肿瘤细胞特定分子标志物的新型治疗方式，可以有效地抑制肿瘤的生长和转移，同时减少对正常细胞的损伤。
依西美坦片（Ibrance）是一种口服的靶向药物，主要用于治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）的晚期或转移性乳腺癌。依西美坦片可以抑制细胞周期调控蛋白CDK4/6，从而阻止肿瘤细胞的增殖。依西美坦片已经在全球多个国家和地区获得批准，包括美国、欧盟、日本、中国等。
近日，中国齐鲁制药宣布其仿制药依西美坦片已经通过了美国食品和药物管理局（FDA）的审批，成为全球第一个获得FDA批准的依西美坦片仿制药。这是中国制药企业在海外市场取得的重大突破，也是中国仿制药质量和效果与原研药相当的有力证明。
据了解，齐鲁制药依西美坦片仿制药与原研药在生物等效性、安全性和有效性方面没有显著差异，且价格更为亲民。齐鲁制药表示，该公司将尽快启动依西美坦片仿制药在美国的上市工作，并积极开拓其他国际市场，为全球更多的乳腺癌患者提供高质量、低成本的治疗选择。
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