乳腺癌是一种常见的恶性肿瘤,严重影响女性的健康和生活质量。根据统计,中国每年有约30万新发乳腺癌病例,占全球的15%。乳腺癌的治疗方法包括手术、放疗、化疗、内分泌治疗和靶向治疗等,其中靶向治疗是一种针对肿瘤细胞特定分子靶点的新型治疗手段,具有高效、安全、个体化的优势。
图卡替尼(Tucatinib)是一种口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂,专门针对人表皮生长因子受体2(HER2)阳性的乳腺癌细胞。HER2阳性的乳腺癌约占所有乳腺癌的15%~20%,这类乳腺癌的生长速度快,预后差,容易复发和转移。图卡替尼可以有效地抑制HER2信号通路,阻止肿瘤细胞的增殖和侵袭,同时还可以穿透血脑屏障,抵达中枢神经系统,对抗脑转移。
图卡替尼在2020年4月获得了美国FDA的批准,用于治疗晚期HER2阳性的乳腺癌,尤其是伴有脑转移的患者。该药物是基于HER2CLIMB试验的结果而获得批准的,该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验,共纳入612名晚期HER2阳性的乳腺癌患者,其中48%有脑转移。试验结果显示,与曲妥珠单抗(Trastuzumab)和曲妥珠单抗联合柯西他滨(Capecitabine)相比,图卡替尼联合曲妥珠单抗和柯西他滨能够显著提高患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),并且降低了脑转移发生或恶化的风险。图卡替尼联合方案组的中位PFS为7.8个月,而安慰剂联合方案组为5.6个月;中位OS分别为21.9个月和17.4个月;中位中枢神经系统无进展生存期分别为9.9个月和4.2个月。图卡替尼联合方案组的主要不良反应包括腹泻、手足综合征、恶心、呕吐、肝功能异常、头痛等,大多数为轻至中度。
目前,图卡替尼还在进行多项临床试验,探索其在其他类型的HER2阳性肿瘤中的应用,如胃癌、结直肠癌、胰腺癌等。此外,图卡替尼还在与其他靶向药物或免疫治疗药物联合使用,以期提高治疗效果。
图卡替尼是一种创新的靶向药物,为HER2阳性的乳腺癌患者带来了新的治疗选择,尤其是对于那些已经发生脑转移的患者,图卡替尼可以有效地延长生存期,改善生活质量。然而,图卡替尼目前还没有在中国上市,很多患者无法享受到这种先进的治疗手段。那么,中国的乳腺癌患者如何才能购买到图卡替尼呢?
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