胶质母细胞瘤是一种罕见的、高度恶性的脑肿瘤，目前没有有效的治疗方法。ST101是一种新型的口服药物，能够通过调节肿瘤细胞的表观遗传学，抑制肿瘤的生长和扩散。ST101已经在美国和欧洲开展了临床试验，初步结果显示，ST101对复发性胶质母细胞瘤有一定的疗效和良好的耐受性。近日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予ST101快速通道指定，加快了该药物的审批进程。
快速通道指定是FDA为了促进严重或危及生命的疾病的新药或生物制品的开发和审批而设立的一种特殊程序。获得快速通道指定的药物可以享受更多的沟通机会、滚动式审批、优先审查等优惠政策，从而缩短药物上市的时间。
ST101是由美国Silo Pharma公司开发的一种小分子药物，其作用机制是通过抑制组蛋白去乙酰化酶（HDAC），增加肿瘤抑制基因PTEN的表达，从而抑制PI3K/AKT信号通路，减少肿瘤细胞的增殖、迁移和侵袭。ST101还能够诱导肿瘤细胞凋亡，增强免疫系统对肿瘤的清除。
目前，ST101正在进行两项临床试验。一项是在美国进行的I期试验，主要评估ST101对复发性胶质母细胞瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学。另一项是在欧洲进行的II期试验，主要评估ST101联合放化疗对新诊断胶质母细胞瘤患者的有效性和安全性。这两项试验都还在招募参与者中。
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