恶性胶质瘤新药卡莫司汀晶片植入物效果怎么样?需要注意什么?
什么是恶性胶质瘤?
恶性胶质瘤是一种发生在中枢神经系统的恶性肿瘤,主要来源于神经胶质细胞,是最常见的原发性脑肿瘤。恶性胶质瘤的分级有四级,其中最高级别的是胶质母细胞瘤(glioblastoma multiforme,GBM),也是最具侵袭性和致死性的一种。胶质母细胞瘤的发病率约为每10万人中3-4例,占所有脑肿瘤的15%-20%,占所有恶性脑肿瘤的50%-60%。胶质母细胞瘤的预后非常差,即使接受了手术、放疗和化疗等多种治疗,中位生存期也只有12-15个月,5年生存率不到10%。
什么是卡莫司汀晶片植入物?
卡莫司汀晶片植入物(carmustine implant,Gliadel)是一种用于治疗恶性胶质瘤的新型药物,它是由含有卡莫司汀(carmustine,BCNU)的聚合物制成的小圆片,每片直径约1.45厘米,厚度约1毫米,每片含有7.7毫克的卡莫司汀。卡莫司汀是一种碱化剂类抗癌药物,可以通过抑制DNA复制和RNA转录来杀死肿瘤细胞。卡莫司汀晶片植入物可以在手术切除肿瘤后直接放置在切除腔内,通过缓释的方式持续释放卡莫司汀到周围的组织中,从而达到局部化疗的效果。卡莫司汀晶片植入物可以在体内完全降解,不需要再次手术取出。
卡莫司汀晶片植入物的临床效果如何?
卡莫司汀晶片植入物已经在多个国家和地区得到批准用于治疗初发或复发的恶性胶质瘤。多项临床试验表明,卡莫司汀晶片植入物可以显著延长恶性胶质瘤患者的生存期和无进展生存期。例如,在一项针对初发胶质母细胞瘤患者的III期随机对照试验中,将卡莫司汀晶片植入物与安慰剂进行比较,结果显示,在接受了手术、放疗和化疗后,使用卡莫司汀晶片植入物的患者的中位生存期为13.9个月,而使用安慰剂的患者的中位生存期为11.6个月,差异有统计学意义(P=0.03)。在另一项针对复发胶质母细胞瘤患者的III期随机对照试验中,将卡莫司汀晶片植入物与最佳支持治疗进行比较,结果显示,在接受了手术后,使用卡莫司汀晶片植入物的患者的中位生存期为31周,而使用最佳支持治疗的患者的中位生存期为23周,差异有统计学意义(P=0.006)。此外,卡莫司汀晶片植入物还可以改善恶性胶质瘤患者的神经功能和生活质量。
卡莫司汀晶片植入物需要注意什么?
卡莫司汀晶片植入物虽然是一种有效的治疗恶性胶质瘤的新药,但也有一些需要注意的事项。首先,卡莫司汀晶片植入物只能由有经验的神经外科医生在严格无菌的条件下进行操作,不能随意更换或移动位置。其次,卡莫司汀晶片植入物可能会引起一些不良反应,如头痛、颅内感染、脑水肿、癫痫发作、神经功能障碍等,需要密切监测和及时处理。第三,卡莫司汀晶片植入物可能会与其他药物发生相互作用,如抗癫痫药、抗凝药、其他化疗药等,需要在医生的指导下合理用药。第四,卡莫司汀晶片植入物可能会影响某些实验室检查结果,如血液学检查、肝功能检查等,需要定期检查和评估。第五,卡莫司汀晶片植入物可能会对妊娠和哺乳有不良影响,因此孕妇和哺乳期妇女应避免使用。
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