卡莫司汀晶片植入物是一种用于治疗胶质母细胞瘤(GBM)的创新药物。GBM是一种恶性的中枢神经系统肿瘤,常见于成年人,预后非常差。目前,GBM的标准治疗方案是手术切除肿瘤,然后进行放化疗。然而,即使这样,GBM的复发率仍然很高,中位生存期只有15个月左右。因此,急需开发更有效的治疗方法来延长GBM患者的生存期和改善生活质量。
卡莫司汀晶片植入物是一种由多个含有卡莫司汀(temozolomide)的聚合物晶片组成的药物。卡莫司汀是一种口服的碱化剂,可以通过DNA损伤来杀死肿瘤细胞。卡莫司汀晶片植入物的优势是可以直接将药物释放到肿瘤部位,避免了口服卡莫司汀的不足,如血液-脑屏障的限制、全身毒副作用和药物耐受性等。
卡莫司汀晶片植入物的安全性和有效性已经在多项临床试验中得到验证。其中,一项III期随机对照试验(TRIALOGUE)比较了卡莫司汀晶片植入物加放化疗与单纯放化疗对于新诊断GBM患者的效果。结果显示,卡莫司汀晶片植入物组的中位无进展生存期(PFS)为9.7个月,显著高于对照组的5.6个月(p<0.001)。同时,卡莫司汀晶片植入物组的中位总生存期(OS)为20.9个月,也高于对照组的15.7个月(p=0.006)。此外,卡莫司汀晶片植入物组的生活质量评分也优于对照组。最常见的不良反应是手术部位感染、头痛和癫痫发作等。
根据这些临床数据,卡莫司汀晶片植入物已经在欧盟、美国、加拿大、澳大利亚等多个国家和地区获得批准,用于治疗新诊断或复发的GBM。在中国,卡莫司汀晶片植入物目前还处于临床试验阶段,尚未上市。
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