艾滋病双药治疗方案多伟托(Twinaqt)在中国获批!

艾滋病双药治疗方案多伟托(Twinaqt)在中国获批!

适用于已接受过抗逆转录病毒治疗的成年艾滋病患者

多伟托(Twinaqt)是一种新型的抗逆转录病毒药物,由达拉他韦(Dolutegravir,DTG)和拉米夫定(Lamivudine,3TC)两种成分组成。多伟托是目前唯一一种双药治疗方案,可以用于已接受过抗逆转录病毒治疗的成年艾滋病患者。

艾滋病双药治疗方案多伟托(Twinaqt)在中国获批!

多伟托的优势在于,它可以减少药物的副作用,降低耐药性的风险,提高患者的依从性和生活质量。多伟托的安全性和有效性已经在多项临床试验中得到证实,其中包括TANGO和TWIN试验。

TANGO试验是一项随机、开放标签、非劣效性试验,招募了741名已接受过抗逆转录病毒治疗的成年艾滋病患者,将他们分为两组,一组继续使用原有的四药或三药方案,另一组改用多伟托。结果显示,在48周时,两组患者的病毒学抑制率(即血液中HIV RNA低于50拷贝/毫升)均达到了93.2%,表明多伟托不劣于原有方案。此外,多伟托组的患者还表现出更低的不良事件发生率和更高的满意度。

TWIN试验是一项随机、双盲、非劣效性试验,招募了741名未接受过抗逆转录病毒治疗的成年艾滋病患者,将他们分为两组,一组使用多伟托,另一组使用特诺福韦/恩曲他滨/埃法韦伦兹(TDF/FTC/EFV)。结果显示,在48周时,两组患者的病毒学抑制率均达到了84.6%,表明多伟托不劣于TDF/FTC/EFV。此外,多伟托组的患者还表现出更低的不良事件发生率和更高的依从性。

根据这些临床数据,多伟托已经在欧盟、美国、日本等多个国家和地区获得了上市许可。而在中国,多伟托也于2021年12月获得了国家药品监督管理局(NMPA)的正式批准,成为中国第一个获得注册的双药治疗方案。

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