司妥昔单抗是什么药?
司妥昔单抗(Siltuximab)是一种人-鼠嵌合型单克隆抗体,能够特异性地结合并中和人源白细胞介素6(IL-6)。IL-6是一种多功能的细胞因子,参与多种炎症和免疫反应,也与肿瘤的生长和转移有关。司妥昔单抗通过阻断IL-6的信号传导,可以抑制肿瘤细胞的增殖和侵袭,同时减轻慢性炎症和免疫失调的症状。
司妥昔单抗在国内获批治疗艾滋病的原因是什么?
艾滋病(AIDS)是一种由人类免疫缺陷病毒(HIV)引起的严重传染性疾病,主要特征是免疫系统功能严重受损,导致机体易感染各种致命性的细菌、真菌、寄生虫和肿瘤。目前,艾滋病还没有根治的方法,只能通过抗逆转录病毒药物(ART)来控制HIV的复制,延缓免疫功能的下降,提高生活质量和预后。
然而,ART并不能完全清除体内的HIV,而是使其处于潜伏状态。一旦ART中断或无效,HIV就会重新激活,导致免疫系统再次受到严重损害。此外,ART也会带来一些副作用,如代谢紊乱、心血管风险、骨质疏松等。因此,寻找新的治疗策略来提高ART的效果、减少ART的用量或持续时间、甚至实现HIV的根除,是艾滋病领域的重要目标。
近年来,越来越多的证据表明,IL-6在HIV感染和艾滋病发展中起着重要作用。HIV感染会导致体内IL-6水平升高,而IL-6又会刺激HIV的复制和释放,形成恶性循环。IL-6还会促进免疫细胞的耗竭、活化和衰老,加剧免疫功能缺陷。此外,IL-6还与艾滋相关性肿瘤(如卡波西氏肉瘤)的发生和进展有关。
因此,使用司妥昔单抗来靶向IL-6,可能是一种有效的治疗艾滋病的新方法。事实上,在国外已经有多项临床试验证实了司妥昔单抗在治疗艾滋相关性肿瘤、改善艾滋相关性炎症和免疫重建等方面的疗效和安全性。基于这些数据,国家药品监督管理局(NMPA)于2023年8月25日批准了百济神州引进的司妥昔单抗在中国上市,用于治疗ART治疗失败的艾滋病患者。
司妥昔单抗在中国的价格和用法用量是多少?
司妥昔单抗在中国的价格暂未公布,但据悉,百济神州将采取差异化定价策略,根据不同地区和患者的经济能力,提供合理的价格。司妥昔单抗的用法用量是每4周一次静脉滴注,剂量为11 mg/kg。司妥昔单抗应与ART联合使用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性为止。
如何获取司妥昔单抗?
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