HIV（人类免疫缺陷病毒）是一种能够破坏人体免疫系统的病毒，导致艾滋病（获得性免疫缺陷综合征）。艾滋病是一种严重的传染性疾病，目前尚无根治方法。HIV感染者需要长期服用抗逆转录病毒药物（ART），以抑制病毒复制，延缓免疫功能下降，减少并发症和死亡风险。
Triumeq PD（特立美齐）是一种固定剂量的三联抗逆转录病毒药物，由阿巴卡韦（ABC）、达魔拉韦（DTG）和拉米夫定（3TC）组成。Triumeq PD是一种片剂，每片含有300毫克的阿巴卡韦、50毫克的达魔拉韦和300毫克的拉米夫定。Triumeq PD适用于体重至少40公斤、已接受过ART治疗或未接受过ART治疗的12岁及以上的HIV-1感染者。
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Triumeq PD用于6周至18岁、体重至少14公斤的儿童HIV-1感染者。这是基于一项开放标签、多中心、单臂的临床试验（IMPAACT P1093）的结果，该试验评估了Triumeq PD在儿童和青少年HIV-1感染者中的安全性、耐受性和药效。该试验共纳入了75名6周至18岁、体重至少14公斤的HIV-1感染者，其中有49名未接受过ART治疗，26名已接受过ART治疗。所有患者均按体重分组接受了Triumeq PD治疗，每日一次，持续48周。主要终点是48周时血浆中HIV-1 RNA低于50拷贝/毫升的比例。
结果显示，48周时，未接受过ART治疗组中有89.8%的患者，已接受过ART治疗组中有80.8%的患者血浆中HIV-1 RNA低于50拷贝/毫升。Triumeq PD在儿童和青少年HIV-1感染者中表现出良好的安全性和耐受性，与成人患者相似。最常见的不良反应是头痛、腹泻、呕吐和上呼吸道感染。没有出现与药物相关的严重不良事件或导致停药的不良事件。
FDA批准Triumeq PD用于儿童HIV-1感染者，为这一特殊人群提供了一个新的治疗选择。Triumeq PD是一种方便、有效、安全的三联抗逆转录病毒药物，可以改善儿童和青少年HIV-1感染者的生活质量和预后。
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