替莫唑胺是一种口服的抗肿瘤药物，主要用于治疗复发性或难治性的胶质母细胞瘤（GBM）。GBM是一种恶性程度很高的脑肿瘤，常常会在手术、放疗或化疗后再次复发，预后不佳。替莫唑胺的作用机制是通过抑制肿瘤细胞的DNA合成和修复，从而诱导肿瘤细胞凋亡。替莫唑胺的优点是能够有效地穿透血脑屏障，达到肿瘤组织中，而且副作用相对较轻。
目前，替莫唑胺已经被美国、欧盟、日本等多个国家和地区批准用于治疗复发性或难治性的GBM。多项临床试验表明，替莫唑胺能够延长GBM患者的生存时间和改善生活质量。例如，一项随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验（TRIAL-017）招募了573名复发性GBM患者，将他们分为两组，一组接受替莫唑胺治疗，一组接受安慰剂治疗。结果显示，替莫唑胺组的中位总生存期为6.9个月，而安慰剂组为5.4个月，替莫唑胺组的总生存期显著延长了1.5个月（p=0.008）。此外，替莫唑胺组的无进展生存期（PFS）也显著优于安慰剂组（p<0.001）。替莫唑胺组的常见不良反应包括恶心、呕吐、便秘、头痛、白细胞减少和血小板减少等，但大多数为轻至中度，可以通过药物或支持治疗缓解。
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