SHR-1701注射液

SHR-1701注射液的适应症是晚期结直肠癌。 此药物由苏州盛迪亚生物医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1、II期阶段评价SHR-1701联合BP102和XELOX一线治疗晚期结直肠癌患者的安全性和有效性； 2、III期阶段评价SHR-1701联合BP102和XELOX对比安慰剂联合BP102和XELOX一线治疗晚期结直肠癌患者的安全性和有效性

SHR-1701注射液的适应症是晚期恶性实体肿瘤。 此药物由上海恒瑞医药有限公司/ 江苏恒瑞医药股份有限公司/ 苏州盛迪亚生物医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 联合用药部分的 I 期研究阶段： 主要研究目的：考察并确定 SHR-1701 和法米替尼联合治疗在晚期恶性实体瘤受试者中的 II 期推荐剂量 。 联合用药部分的 II 期研究阶段和法米替尼单药部分： 主要研究目的 ：以客观缓解率评估 SHR-1701 联合法米替尼或法米替尼单药在选定瘤种受试者中的有效性。

SHR-1701注射液的适应症是可切除的局部进展期胃癌或胃食管结合部癌的围手术期治疗。 此药物由苏州盛迪亚生物医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价SHR-1701联合替吉奥和奥沙利铂对比安慰剂联合替吉奥和奥沙利铂用于可切除胃癌或胃食管结合部癌围手术期治疗的有效性及安全性，评价SHR-1701的药代动力学、免疫原性特征及生物标志物与临床疗效之间的关系。

SHR-1701注射液的适应症是非鳞非小细胞肺癌。 此药物由苏州盛迪亚生物医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估SHR-1701联合贝伐珠单抗及含铂双药对比安慰剂联合含铂双药化疗、对比安慰剂联合SHR-1701及含铂双药化疗治疗非小细胞肺癌的PFS、OS、ORR、DoR、DCR

SHR-1701注射液的适应症是宫颈癌。 此药物由苏州盛迪亚生物医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 第一阶段： 主要研究目的 评估SHR-1701+紫杉醇+顺铂/卡铂+BP102一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌患者的安全性和耐受性； 第二阶段： 主要研究目的 通过盲态独立影像评审委员会（BIRC）评价的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）评估SHR-1701+紫杉醇+顺铂/卡铂±BP102对比安慰剂+紫杉醇+顺铂/卡铂±BP102一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌患者的有效性。

SHR-1701注射液的适应症是晚期恶性实体肿瘤。 此药物由苏州盛迪亚生物医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1. 考察并确定SHR-1701和BP102联合治疗在晚期实体瘤受试者中的II期推荐剂量（RP2D）； 2. 评估SHR-1701联合BP102在晚期实体瘤中的安全性； 3. 评估SHR-1701联合BP102在晚期实体瘤中的有效性； 4. 评估SHR-1701和BP102的药代动力学（PK）特征； 5. 评价SHR-1701联合BP102在治疗多种晚期实体瘤； 6. 评价SHR-1701联合BP102在治疗多种肿瘤中的安全性、耐受性。

SHR-1701注射液的适应症是局部进展期直肠癌。 此药物由苏州盛迪亚生物医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1、评估SHR-1701联合放化疗作为局部进展期直肠癌围手术期治疗的安全性和有效性 2、评估SHR-1701联合放化疗治疗局部进展期直肠癌的病理完全缓解率(pCR率)

SHR-1701注射液的适应症是胃癌。 此药物由苏州盛迪亚生物医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本

SHR-1701注射液的适应症是非小细胞肺癌 此药物由上海恒瑞医药有限公司/ 江苏恒瑞医药股份有限公司/ 苏州盛迪亚生物医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估SHR-1701单药或者联合化疗治疗不可切除的III期非小细胞肺癌的客观缓解率和无事件生存率。

SHR-1701注射液的适应症是鼻咽癌 此药物由上海恒瑞医药有限公司/ 江苏恒瑞医药股份有限公司/ 苏州盛迪亚生物医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价SHR-1701在复发或转移性鼻咽癌受试者中的安全性和耐受性。

SHR-1701注射液的适应症是胰腺癌 此药物由上海恒瑞医药有限公司/ 江苏恒瑞医药股份有限公司/ 苏州盛迪亚生物医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价SHR-1701联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇一线治疗晚期/转移性胰腺癌患者的安全性和有效性 次要目的：评价SHR-1701的药代动力学（PK）属性；9个月生存率（OS rates at 9-month）；通过其他疗效指标来评价SHR-1701联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇一线治疗晚期/转移性胰腺癌患者的有效性； 探索性目的：评价SHR-1701的免疫原性；采集肿瘤组织样本进行生物标志物分析，探索生物标志物与临床疗效之间的关系

SHR-1701注射液的适应症是鼻咽癌 此药物由上海恒瑞医药有限公司/ 江苏恒瑞医药股份有限公司/ 苏州盛迪亚生物医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价SHR-1701在复发或转移性鼻咽癌受试者中的安全性和耐受性。

SHR-1701注射液的适应症是晚期恶性实体肿瘤 此药物由上海恒瑞医药有限公司/ 江苏恒瑞医药股份有限公司/ 苏州盛迪亚生物医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1.评价SHR-1701在晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性，并确定最大耐受剂量（MTD，如果可能）和推荐II期临床研究的使用剂量（RP2D）。 2.评价SHR-1701的药代动力学（PK）属性； SHR-1701的药效动力学属性；SHR-1701的宿主免疫原性； 3.评估SHR-1701的宿主免疫原性。 4.进一步评价SHR-1701在晚期恶性实体瘤患者的安全性与耐受性。