乳腺癌是一种常见的妇科恶性肿瘤，根据肿瘤细胞表面是否有人类表皮生长因子受体2（HER2）的过表达，可以分为HER2阳性和HER2阴性两种类型。HER2阳性乳腺癌占所有乳腺癌的15%~20%，其生长速度快，侵袭性强，预后较差。目前，针对HER2阳性乳腺癌的治疗主要包括手术、化疗、放疗和靶向治疗。其中，靶向治疗是一种针对肿瘤细胞特定分子或信号通路的治疗方法，可以有效抑制肿瘤的生长和转移，同时减少对正常细胞的损伤。
T-DM1（kadcyla）是一种新型的靶向药物，它由两个部分组成：一部分是赫赛汀（trastuzumab），一种已经广泛应用于HER2阳性乳腺癌治疗的单克隆抗体；另一部分是DM1，一种强效的微管抑制剂，可以阻断肿瘤细胞的分裂和增殖。T-DM1通过赫赛汀与肿瘤细胞表面的HER2结合，然后被肿瘤细胞吞噬，释放出DM1，在肿瘤细胞内发挥杀伤作用。这样，T-DM1既可以利用赫赛汀的靶向作用，又可以增加DM1的杀伤力，从而实现对HER2阳性乳腺癌的双重打击。
T-DM1已经在多个临床试验中证明了其安全性和有效性。在EMILIA试验中，T-DM1与拉帕替尼（lapatinib）加卡培他滨（capecitabine）相比，能够显著延长HER2阳性转移性乳腺癌患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），同时降低了不良反应的发生率。在TH3RESA试验中，T-DM1与医生自主选择的治疗方案相比，也能够显著改善HER2阳性转移性乳腺癌患者的预后。基于这些临床数据，T-DM1已经被美国、欧盟、日本等多个国家和地区批准用于治疗已经接受过赫赛汀和紫杉醇类药物治疗失败的HER2阳性转移性乳腺癌。
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