恩美曲妥珠单抗（英文名：Ado-trastuzumabemtansine，商品名：Kadcyla，中文别名：曲妥珠单抗-美坦新偶联物、赫赛莱、赫塞莱、T-DM1）是一种靶向治疗HER2阳性转移性乳腺癌的药物。它是由曲妥珠单抗（Herceptin）和一种细胞毒药物美坦新（emtansine）通过一个稳定的连接剂连接而成的。它的作用机制是通过曲妥珠单抗识别并结合到HER2阳性肿瘤细胞上，然后被细胞吞噬，释放出美坦新，从而杀死肿瘤细胞。
恩美曲妥珠单抗的适应症是HER2阳性转移性乳腺癌，即患者的肿瘤细胞表面有过多的HER2受体，且癌症已经扩散到其他部位。恩美曲妥珠单抗可以用于以下两种情况：
- 之前接受过曲妥珠单抗和紫杉醇类药物的联合治疗，但疾病进展或复发的患者。
- 之前未接受过任何治疗，且不能手术切除或放射治疗的患者。
恩美曲妥珠单抗是一种创新的生物药物，目前在中国还没有正式上市，也没有经过国家药品监督管理局（NMPA）的批准。因此，想要使用这种药物的患者只能通过海外购买或者参加临床试验的方式获取。那么，恩美曲妥珠单抗有没有仿制药呢？
目前，恩美曲妥珠单抗还没有正式的仿制药。但是，有一些国外的药厂正在开发类似的药物，也就是所谓的生物类似药（biosimilar）。生物类似药是指与原研药物具有相同活性成分、相同适应症、相同给药方式和剂量、相同质量标准和安全性、有效性和免疫原性等方面无显著差异的生物制品。生物类似药并不是完全相同的复制品，因为生物制品的复杂性和生产过程的差异，导致它们之间可能存在微小的变异。因此，生物类似药需要经过严格的比较试验，证明其与原研药物在临床上没有差别。
目前，已经有一些生物类似药进入了临床试验阶段，例如印度Zydus公司的UJVIRA（ZRC-3308），以色列Teva公司和Celltrion公司的CT-P16等。这些生物类似药都是基于恩美曲妥珠单抗开发的，目标是治疗HER2阳性转移性乳腺癌。但是，这些生物类似药还没有在任何国家或地区获得批准上市，也没有公开的临床数据，因此，它们的安全性和有效性还不能确定。以下是一些已知的恩美曲妥珠单抗的生物类似药的相关信息：
| 药物名称 | 开发厂家 | 临床试验阶段 | 参考价格（非实际价格） |
|---|---|---|---|
| UJVIRA | Zydus | 三期 | 请咨询客服获得最新价格 |
| CT-P16 | Teva/Celltrion | 三期 | 请咨询客服获得最新价格 |
如果您想了解更多关于恩美曲妥珠单抗或者其他海外药物的信息，您可以联系泰必达的专业医药咨询师，我们将为您提供最新的药物渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。泰必达是一家专业的医药咨询公司，我们不从事药品的销售和采购，我们只提供专业的咨询服务，帮助您了解更多关于海外药物的知识和信息，为您的健康保驾护航。
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/meds-info/120704.html
1.请注意，本站提供的医学产品信息并不完整，不能代替有资格的医疗专业人士所提供的咨询意见，不构成任何医疗建议或诊断。相关问题请咨询您的主治医生获得更多的帮助。本站内容作为纯介绍性信息仅供参考。 2.如有错误请联系客服修正，感谢您的支持和反馈！
