阿法替尼（afatinib）是一种口服的小分子药物，属于酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可以阻断表皮生长因子受体（EGFR）和人表皮生长因子受体2（HER2）的信号传导，从而抑制肿瘤细胞的增殖和侵袭。阿法替尼的商品名有吉泰瑞（Gilotrif）、Xovoltib、Afanix等，由德国勃林格殷格翰公司开发和生产。
阿法替尼的适应症
根据中国药品说明书，阿法替尼适用于以下患者治疗：
- 具有EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），既往未接受过EGFR TKI治疗。
- 含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的NSCLC。
阿法替尼的用法用量
阿法替尼应在经验丰富的医生指导下使用。开始治疗之前应采用经批准的检测方法确定EGFR的突变状态。阿法替尼的推荐剂量为40mg，每日一次，不应与食物同服。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用阿法替尼。应整片用水吞服。阿法替尼应持续治疗直至疾病发生进展或患者不能耐受。
阿法替尼的不良反应
阿法替尼的不良反应主要与其作用机制即对EGFR的抑制相关。最常见的不良反应为腹泻和皮肤相关不良事件，以及口腔炎和甲沟炎。总体而言，降低剂量可使常见不良反应的发生率降低。对于有症状的药物不良反应，可通过中断治疗和减少阿法替尼的剂量得到控制。
表1：阿法替尼40mg每日一次治疗与化疗相比在LUX-Lung 3试验中发生率≥10%且差异≥5%的不良反应
| 不良反应 | 阿法替尼 | 化疗 |
|---|---|---|
| 任何级别 | ||
| 腹泻 | 95% | 15% |
| 皮疹/痤疮 | 89% | 6% |
| 口腔炎 | 72% | 12% |
| 红斑 | 64% | 10% |
| 瘙痒 | 21% | 1% |
| 脱发 | 16% | 1% |
| ≥3级 | ||
| 腹泻 | 14% | <1% |
| 皮疹/痤疮 | 16% | 0% |
| 口腔炎 | 9% | <1% |
阿法替尼的价格
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