乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，也是女性死亡的主要原因之一。根据乳腺癌的受体状态，可以将其分为三种亚型：激素受体阳性（HR+）、人类表皮生长因子受体2阳性（HER2+）和三阴性（TNBC）。其中，HR+乳腺癌占乳腺癌的大多数，约70%。HR+乳腺癌的治疗主要依赖于内分泌治疗，但是随着时间的推移，很多患者会出现内分泌耐药，导致疾病进展和预后恶化。因此，寻找新的治疗方法和药物，提高HR+乳腺癌患者的生存期和生活质量，是目前临床上的迫切需求。
赛妥珠单抗（Sacituzumab govitecan）是一种抗体偶联药物（ADC），它由一种针对TROP-2的单克隆抗体和一种强效的化疗药物SN-38组成。TROP-2是一种跨膜糖蛋白，广泛表达在多种实体肿瘤中，包括乳腺癌。赛妥珠单抗能够特异性地识别并结合TROP-2，然后释放SN-38，从而杀死肿瘤细胞。同时，SN-38还能通过细胞间隙扩散到邻近的非靶向细胞，形成所谓的“旁效应”，增强肿瘤杀伤力。
赛妥珠单抗已经在美国、欧盟、加拿大、澳大利亚等多个国家和地区获得批准，用于治疗经过至少两种以上化疗方案失败的转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）。近日，赛妥珠单抗在美国再次获得突破性治疗药物（BTD）的认定，用于治疗经过至少两种以上内分泌治疗方案失败的HR+/HER2-转移性乳腺癌（mBC）。这一认定是基于ASCENT 3期临床试验的结果，该试验是目前为止最大规模的评估ADC在mBC中的作用的试验。
ASCENT试验共纳入529例HR+/HER2- mBC患者，随机分为两组，一组接受赛妥珠单抗治疗（每三周一次），另一组接受医生选择的化疗治疗（包括依立替布、卡培他滨、吉西他滨或文拉帕尼）。主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）和安全性等。试验结果显示：
- 赛妥珠单抗治疗组的中位PFS为5.6个月，显著高于化疗组的1.7个月（风险比为0.41，95%置信区间为0.32-0.52，P<0.0001）；
- 赛妥珠单抗治疗组的中位OS为12.1个月，显著高于化疗组的6.7个月（风险比为0.48，95%置信区间为0.38-0.59，P<0.0001）；
- 赛妥珠单抗治疗组的ORR为35%，显著高于化疗组的5%（P<0.0001）；
- 赛妥珠单抗治疗组的常见不良反应包括中性粒细胞减少、腹泻、贫血、恶心、呕吐、脱发、白细胞减少和疲劳等。
总之，赛妥珠单抗是一种新型的ADC，能够显著改善HR+/HER2- mBC患者的PFS、OS和ORR，为这一难治性肿瘤提供了一种新的治疗选择。如果您想了解更多关于赛妥珠单抗的信息，或者想咨询其他关于乳腺癌的问题，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问。泰必达是一家专业的医药咨询公司，我们可以为您提供最新的药物信息、海外就医指导、医学顾问服务等，帮助您更好地应对癌症的挑战。
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