乳腺癌是一种常见的恶性肿瘤,每年有数百万的女性被诊断出患有这种疾病。乳腺癌的治疗方法有很多,其中一种是靶向药物阿贝西利(Abemaciclib)和内分泌治疗的组合。阿贝西利是一种CDK4/6抑制剂,可以阻止肿瘤细胞的增殖和分裂。内分泌治疗是一种通过调节激素水平来抑制肿瘤生长的方法。这两种治疗方式可以相互协同,提高治疗效果。
近日,一项名为monarchE的国际多中心III期临床试验的最新结果在欧洲癌症大会(ESMO)上公布。该试验旨在评估阿贝西利/内分泌治疗组合对于HR阳性、HER2阴性、高危早期乳腺癌患者的预后影响。高危早期乳腺癌是指那些具有较高复发风险的患者,如淋巴结转移、较大的肿瘤直径、较高的Ki-67指数等。
该试验共纳入5637名符合条件的患者,随机分为两组,一组接受阿贝西利/内分泌治疗组合,另一组接受安慰剂/内分泌治疗组合。两组患者均在手术后开始接受治疗,持续两年。主要终点是无侵袭性复发生存(IDFS),即从随机分组到第一次出现局部或远处复发、对侧乳腺癌或非乳腺癌死亡之间的时间。
根据最新的数据,随访时间中位数为19个月,阿贝西利/内分泌治疗组合显著降低了高危早期乳腺癌患者的无侵袭性复发风险,其IDFS为92.2%,安慰剂/内分泌治疗组合为88.7%,风险比为0.747,95%置信区间为0.598-0.932,p=0.0096。这意味着阿贝西利/内分泌治疗组合可以使无侵袭性复发风险降低25.3%。此外,阿贝西利/内分泌治疗组合还显著改善了远处复发风险和总生存率等次要终点。
该试验的首席研究员、英国皇家马斯登医院的斯蒂芬·约翰斯顿教授表示,这些结果表明,阿贝西利/内分泌治疗组合可以为高危早期乳腺癌患者带来长期的临床获益,提高她们的生活质量和生存期望。他认为,这种组合治疗应该成为这类患者的新的标准治疗方案。
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