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乳腺癌是一种常见的妇科恶性肿瘤,根据肿瘤细胞表面是否有人类表皮生长因子受体2(HER2)的过度表达,可以分为HER2阳性和HER2阴性两种类型。HER2阳性乳腺癌占所有乳腺癌的15%~20%,其特点是生长速度快、侵袭性强、转移易发、预后差。因此,针对HER2阳性乳腺癌的治疗,需要选择有效的靶向药物,从源头上抑制肿瘤细胞的增殖和扩散。
Phesgo是什么?
Phesgo是一种新型的靶向药物,由赫赛汀(曲妥珠单抗)和佩戈菲尔司汀(一种化学药物)组成,通过皮下注射给药,可以直接作用于HER2阳性肿瘤细胞,同时释放出佩戈菲尔司汀,进一步杀死肿瘤细胞。Phesgo的优势在于,它可以缩短给药时间,从原来的30分钟到5分钟,减少患者的不适和医疗资源的消耗;同时,它可以提高赫赛汀的血浆浓度,增强药效;此外,它还可以减少静脉注射相关的副作用,如静脉炎、感染等。
Phesgo有哪些临床证据?
Phesgo的临床效果已经得到了多项国际权威的认可和推荐。2020年6月,美国FDA批准了Phesgo用于早期和转移性HER2阳性乳腺癌的治疗;2020年10月,欧洲药品管理局(EMA)也同意了Phesgo用于早期和转移性HER2阳性乳腺癌的治疗;2021年4月,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发布了Phesgo用于早期和转移性HER2阳性乳腺癌的指南;2021年7月,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了Phesgo用于早期和转移性HER2阳性乳腺癌的治疗。
这些批准和推荐都是基于Phesgo在临床试验中表现出的显著效果。其中,最重要的是FeDeriCa试验,这是一项随机、双盲、多中心、非劣效性试验,共纳入500例早期或可切除的局部晚期HER2阳性乳腺癌患者,将他们分为两组,一组接受Phesgo联合多西他赛(紫杉醇类药物),另一组接受赫赛汀联合多西他赛。结果显示,两组在总缓解率(ORR)上没有显著差异(69.6% vs 69.9%),证明了Phesgo的非劣效性;同时,Phesgo组的赫赛汀血浆浓度显著高于赫赛汀组(P<0.0001),表明了Phesgo的药代优势;此外,Phesgo组的静脉注射相关的副作用发生率显著低于赫赛汀组(P<0.0001),说明了Phesgo的安全性优势。
Phesgo在中国有哪些渠道?
目前,Phesgo在中国还没有正式上市,但已经有一些海外药房可以提供Phesgo的咨询服务。其中,泰必达是一家专业的医药咨询公司,拥有多年的海外药品咨询经验,可以为患者提供最新、最全、最准确的Phesgo相关信息,包括药品价格、用法用量、注意事项、副作用等。泰必达还可以为患者提供海外就医咨询、医学顾问服务等,帮助患者寻找最适合自己的治疗方案。如果您想了解更多关于Phesgo或其他靶向药物的信息,欢迎扫描或点击下方的二维码,联系泰必达的客服,我们将竭诚为您服务。
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