乳腺癌是一种常见的恶性肿瘤，每年有数百万的女性被诊断出患有乳腺癌，其中一部分是晚期乳腺癌。晚期乳腺癌是指乳腺癌已经扩散到其他部位，如肺、骨、肝等，给患者带来了巨大的痛苦和困扰。目前，晚期乳腺癌的治疗主要包括手术、化疗、放疗、内分泌治疗和靶向治疗等，但是这些治疗方法都有一定的局限性和副作用，不能有效地延长患者的生存期和提高患者的生活质量。
近年来，随着医学科技的进步，一种新型的靶向药物——图卡替尼（Tucatinib）引起了人们的关注。图卡替尼是一种口服的小分子药物，它可以特异性地抑制人表皮生长因子受体2（HER2）的活性，从而阻断HER2在乳腺癌细胞中的信号传导，抑制乳腺癌细胞的增殖和存活。图卡替尼与其他HER2靶向药物不同的是，它可以穿透血脑屏障，进入中枢神经系统（CNS），对CNS转移的乳腺癌细胞也有良好的抑制作用。
为了验证图卡替尼对晚期HER2阳性乳腺癌患者的疗效和安全性，美国进行了一项名为HER2CLIMB的三期临床试验。该试验共纳入612名晚期HER2阳性乳腺癌患者，其中一半有CNS转移。这些患者都已经接受过至少两种HER2靶向药物的治疗。试验将患者随机分为两组，一组接受图卡替尼联合曲妥珠单抗（Trastuzumab）和卡培他滨（Capecitabine），另一组接受安慰剂联合曲妥珠单抗和卡培他滨。试验结果显示，与安慰剂组相比，图卡替尼组的总生存期（OS）显著延长了4.5个月（22.8个月 vs 18.3个月），无进展生存期（PFS）显著延长了4.8个月（7.8个月 vs 3.0个月），客观缓解率（ORR）显著提高了10.4%（40.6% vs 30.2%）。此外，对于有CNS转移的患者，图卡替尼组也表现出了更好的OS、PFS和ORR。图卡替尼组的常见不良反应包括腹泻、手足综合征、恶心、呕吐、肝功能异常等，但大多数为轻至中度，可以通过药物或剂量调整来控制。
根据HER2CLIMB试验的结果，美国食品药品监督管理局（FDA）于2020年4月17日批准了图卡替尼作为晚期HER2阳性乳腺癌的一线治疗药物，适用于已经接受过一种或多种HER2靶向药物的患者，无论是否有CNS转移。图卡替尼的上市为晚期HER2阳性乳腺癌患者带来了新的希望，也为乳腺癌的治疗开辟了新的方向。
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