结直肠癌是一种常见的消化道恶性肿瘤，每年有约180万人被诊断出患有结直肠癌，其中约15%的患者为HER2阳性。HER2是一种人类表皮生长因子受体2，它在正常细胞中参与细胞分裂和增殖，但在某些癌细胞中过度表达，导致癌细胞快速增长和扩散。目前，针对HER2阳性的结直肠癌的治疗方案还很有限，常用的药物包括曲妥珠单抗和拉帕替尼等，但这些药物的疗效并不理想，且存在耐药性和副作用等问题。
近日，一种名为图卡替尼（Tucatinib）的新型药物引起了人们的关注。图卡替尼是一种口服的小分子药物，它可以选择性地抑制HER2受体的活性，从而阻断HER2信号通路，抑制癌细胞的生长和扩散。图卡替尼与其他针对HER2的药物不同的是，它可以穿透血脑屏障，有效地治疗脑转移的结直肠癌患者。
图卡替尼目前已经在美国、欧盟、加拿大、澳大利亚、新西兰等国家和地区获得批准，用于治疗HER2阳性的晚期乳腺癌。而最近，在第23届欧洲胃肠道肿瘤联盟（EGWU）年会上，一项名为MOUNTAINEER的二期临床试验的结果显示，图卡替尼联合曲妥珠单抗对于HER2阳性的不可切除或转移性结直肠癌患者也有显著的疗效。
MOUNTAINEER试验是一项多中心、单臂、开放标签的试验，共纳入48例经过基因检测确认为HER2阳性（IHC3+或IHC2+/ISH+）的不可切除或转移性结直肠癌患者，这些患者均已经接受过至少两种标准化疗方案，并且进展或不能耐受。这些患者被分配接受图卡替尼（每日300mg，两次）和曲妥珠单抗（每三周8mg/kg首剂量，后续每三周6mg/kg）的联合治疗，直到疾病进展或不能耐受为止。主要终点是客观缓解率（ORR），次要终点包括疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）等。
试验结果显示，在所有患者中，图卡替尼联合曲妥珠单抗的ORR为45.8%，其中完全缓解（CR）为2.1%，部分缓解（PR）为43.8%；DCR为83.3%，其中稳定病情（SD）为37.5%；中位PFS为8.1个月，中位OS为18.7个月。在有脑转移的患者中，图卡替尼联合曲妥珠单抗的ORR为33.3%，其中CR为0%，PR为33.3%；DCR为66.7%，其中SD为33.3%；中位PFS为5.9个月，中位OS为12.9个月。在无脑转移的患者中，图卡替尼联合曲妥珠单抗的ORR为50%，其中CR为2.6%，PR为47.4%；DCR为86.8%，其中SD为36.8%；中位PFS为8.2个月，中位OS为19个月。总体而言，图卡替尼联合曲妥珠单抗的治疗方案是安全和耐受的，最常见的不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、呕吐、腹痛等。
MOUNTAINEER试验的研究者表示，图卡替尼联合曲妥珠单抗对于HER2阳性的不可切除或转移性结直肠癌患者是一种有效和安全的治疗方案，尤其是对于有脑转移的患者，图卡替尼可以提供额外的临床益处。他们建议将HER2作为结直肠癌的一个重要的分子标志物，对所有的结直肠癌患者进行基因检测，并且将图卡替尼纳入结直肠癌的治疗指南。
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