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乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，其中约15%～20%的乳腺癌患者为HER2阳性，这类患者的预后较差，容易复发和转移。目前，治疗HER2阳性乳腺癌的主要药物是曲妥珠单抗（Herceptin），但是有些患者会对其产生耐药或不耐受。因此，寻找新的有效药物是迫切的需求。
图卡替尼（Tucatinib）是一种口服的小分子药物，它可以特异性地抑制HER2受体的活性，从而阻断HER2信号通路，抑制肿瘤细胞的生长和存活。图卡替尼与曲妥珠单抗或其他靶向药物联合使用，可以增强治疗效果，延长患者的无进展生存期和总生存期。
图卡替尼的临床试验结果
图卡替尼的安全性和有效性已经在多项临床试验中得到验证。其中最重要的一项是HER2CLIMB试验，这是一项针对晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者的三期随机、双盲、安慰剂对照试验。该试验共纳入612名患者，其中约半数患者有脑转移。所有患者都接受了曲妥珠单抗和曲妥珠单抗联合化疗（卡培他滨或西妥昔单抗），并随机分为两组，一组加用图卡替尼，一组加用安慰剂。
试验结果显示，与安慰剂组相比，图卡替尼组的中位无进展生存期显著延长了46%，达到7.8个月；中位总生存期也显著延长了34%，达到21.9个月。此外，图卡替尼组在所有亚组中都表现出优势，包括有无脑转移、接受过几种治疗方案、雌激素受体状态等。值得注意的是，图卡替尼组在有脑转移的亚组中表现出更大的效果，中位无进展生存期延长了52%，达到7.6个月；中位总生存期延长了42%，达到18.1个月。这说明图卡替尼可以有效穿透血脑屏障，对脑转移有良好的治疗效果。
图卡替尼的安全性也令人满意，其常见的不良反应包括腹泻、手足综合征、恶心、呕吐、肝功能异常、皮疹等，大多数为轻至中度，可通过药物调整或对症处理缓解。严重不良反应较少见，主要有肝功能损害、高血压、低钾血症等。
基于HER2CLIMB试验的结果，美国食品药品监督管理局（FDA）于2020年4月批准了图卡替尼与曲妥珠单抗和卡培他滨联合用于治疗晚期或转移性HER2阳性乳腺癌，包括有脑转移的患者。欧洲药品管理局（EMA）也于2021年7月批准了图卡替尼的上市申请。
图卡替尼的价格和用法
图卡替尼的商品名为Tukysa，由西雅图基因科技公司（Seattle Genetics）开发和生产。目前，图卡替尼在美国、欧洲、加拿大、澳大利亚、新西兰、新加坡等国家和地区已经上市或获批。在美国，图卡替尼的零售价格为每瓶120粒，每粒50毫克，约合1.6万美元，相当于10.5万人民币。根据临床试验的剂量，每个月需要服用240粒，即两瓶，费用约为3.2万美元，相当于21万人民币。
目前，图卡替尼在中国还没有上市，也没有进入医保目录。如果想要使用图卡替尼治疗HER2阳性乳腺癌，需要通过海外药房购买。泰必达是一家专业的医药咨询公司，我们可以为您提供图卡替尼的海外药品渠道咨询服务，帮助您了解图卡替尼的最新价格、用法、注意事项等信息，并为您提供海外就医咨询、医学顾问服务等其他相关服务。如果您有需要，请扫描或点击下方的二维码联系我们的客服，我们将竭诚为您服务。
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