乳腺癌是一种常见的妇科恶性肿瘤，严重影响女性的健康和生活质量。根据乳腺癌细胞表面是否有人类表皮生长因子受体2（HER2）的过度表达，乳腺癌可以分为HER2阳性和HER2阴性两种类型。HER2阳性乳腺癌占所有乳腺癌的15%~20%，其生长速度快，侵袭性强，易复发和转移，预后较差。
目前，针对HER2阳性乳腺癌的治疗主要包括手术、放疗、化疗和靶向治疗。其中，靶向治疗是一种针对肿瘤细胞特定分子靶点的新型治疗方式，可以有效抑制肿瘤细胞的生长和扩散，同时减少对正常细胞的损伤。目前，已经有多种靶向药物被用于HER2阳性乳腺癌的治疗，如曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、曲妥珠单抗联合培美曲塞等。然而，由于肿瘤细胞的耐药性和异质性，部分患者在接受靶向治疗后仍会出现复发或进展。
来那替尼（Lapatinib）是一种口服的双重酪氨酸激酶抑制剂，可以同时抑制HER2和表皮生长因子受体（EGFR）的信号传导，从而阻断肿瘤细胞的增殖和存活。来那替尼已经被美国FDA批准用于HER2阳性转移性乳腺癌（MBC）的一线或二线治疗，以及与卡培他滨联合用于HER2阳性MBC的二线或更高线治疗。来那替尼也被中国国家食品药品监督管理局（NMPA）批准用于与卡培他滨联合治疗HER2阳性MBC。
多项临床试验证实了来那替尼在HER2阳性MBC中的有效性和安全性。例如，在EGF104900试验中，来那替尼与卡培他滨联合治疗经过曲妥珠单抗进展的HER2阳性MBC患者，与卡培他滨单药治疗相比，可以显著延长无进展生存期（PFS），中位PFS分别为27.1周和18.6周（HR=0.57，95%CI：0.43~0.77，P<0.001）。在EGF105084试验中，来那替尼与卡培他滨联合治疗未接受过化疗或靶向治疗的HER2阳性MBC患者，与卡培他滨单药治疗相比，也可以显著延长PFS，中位PFS分别为36.9周和19.7周（HR=0.49，95%CI：0.34~0.71，P<0.001）。
来那替尼的常见不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、呕吐、脱发、疲劳等，一般为轻至中度，可通过药物或对症治疗缓解。来那替尼的严重不良反应包括心功能减退、肝功能损害、肺间质性疾病等，需要密切监测和及时处理。来那替尼的用法用量为每日一次，每次1250mg，与卡培他滨（每日一次，每次2000mg/m2）联合使用。来那替尼应在卡培他滨服用至少1小时后或至少1小时前服用，空腹或与低脂餐一起服用。
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