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阿替利珠单抗(英文名:Atezolizumab,商品名:Tecentriq)是一种靶向免疫治疗药物,由罗氏公司开发,主要用于治疗HER2阳性的乳腺癌和其他类型的癌症。阿替利珠单抗是一种PD-L1抑制剂,可以阻断肿瘤细胞和免疫细胞之间的相互作用,从而激活免疫系统对肿瘤的攻击。
阿替利珠单抗的临床试验结果
阿替利珠单抗在多项临床试验中显示出良好的安全性和有效性。其中,最具代表性的是IMpassion130和IMpassion131两项三期临床试验,分别针对转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)和早期HER2阳性乳腺癌(eBC)患者。
- IMpassion130试验:在这项随机、双盲、安慰剂对照的试验中,共有902例mTNBC患者被分为两组,一组接受阿替利珠单抗联合紫杉醇化疗,另一组接受安慰剂联合紫杉醇化疗。结果显示,在PD-L1阳性的患者中,阿替利珠单抗联合紫杉醇化疗可以显著延长无进展生存期(PFS),中位数为7.5个月,而安慰剂联合紫杉醇化疗的中位数为5个月,风险比为0.62,意味着阿替利珠单抗可以降低38%的进展风险。此外,阿替利珠单抗联合紫杉醇化疗还可以提高客观缓解率(ORR),达到49%,而安慰剂联合紫杉醇化疗的ORR为32%。在所有患者中,阿替利珠单抗联合紫杉醇化疗也可以改善PFS和ORR,但差异不显著。阿替利珠单抗联合紫杉醇化疗的总生存期(OS)数据尚未成熟,但初步分析显示,在PD-L1阳性的患者中,阿替利珠单抗联合紫杉醇化疗可以延长OS,中位数为25个月,而安慰剂联合紫杉醇化疗的中位数为15.5个月,风险比为0.62。在所有患者中,阿替利珠单抗联合紫杉醇化疗也有OS的优势,但差异不显著。阿替利珠单抗联合紫杉醇化疗的安全性与预期相符,没有出现新的或意外的不良反应。
- IMpassion131试验:在这项随机、双盲、安慰剂对照的试验中,共有651例eBC患者被分为两组,一组接受阿替利珠单抗联合紫杉醇化疗,另一组接受安慰剂联合紫杉醇化疗。结果显示,在所有患者中,阿替利珠单抗联合紫杉醇化疗没有达到主要终点,即PFS的改善。在PD-L1阳性的患者中,阿替利珠单抗联合紫杉醇化疗也没有显示出PFS的优势。阿替利珠单抗联合紫杉醇化疗的OS数据尚未成熟,但初步分析显示,在所有患者和PD-L1阳性的患者中,阿替利珠单抗联合紫杉醇化疗都没有显示出OS的优势。阿替利珠单抗联合紫杉醇化疗的安全性与预期相符,没有出现新的或意外的不良反应。
阿替利珠单抗2022多少钱一支(罗氏)?
阿替利珠单抗是一种进口药物,目前在中国尚未获得批准上市,因此国内没有正规的渠道可以购买。根据海外药房的报价,阿替利珠单抗2022年的价格大约为每支1200美元,约合人民币7800元。这个价格可能会随着汇率、供需、税费等因素而有所变动。
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