乳腺癌是一种常见的女性恶性肿瘤，根据不同的分子分型，可以选择不同的治疗方案。其中，HER2阳性的乳腺癌是一种具有较高侵袭性和复发风险的亚型，需要采用靶向药物进行治疗。目前，已经有多种靶向药物用于HER2阳性乳腺癌的治疗，如曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、曲妥珠单抗联合培美曲塞等。然而，这些药物仍然存在一些局限性，如耐药性、毒副作用、给药方式等。因此，开发更有效、更安全、更便捷的靶向药物是迫切的需要。
苯达莫司汀（Tucatinib）是一种口服的小分子HER2酪氨酸激酶抑制剂，它可以特异性地抑制HER2信号通路，从而抑制肿瘤细胞的生长和存活。苯达莫司汀与其他HER2靶向药物相比，有以下几个优势：
- 苯达莫司汀可以穿透血脑屏障，有效治疗中枢神经系统转移的乳腺癌。
- 苯达莫司汀可以与其他HER2靶向药物或化疗药物联合使用，提高治疗效果。
- 苯达莫司汀的毒副作用相对较轻，主要为轻至中度的腹泻、皮疹、肝功能异常等。
- 苯达莫司汀是口服给药，方便患者服用。
目前，苯达莫司汀已经在美国、欧盟、加拿大等国家和地区批准上市，用于治疗晚期HER2阳性乳腺癌。该药物的上市主要基于HER2CLIMB试验的结果，该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验，共纳入612例晚期HER2阳性乳腺癌患者，其中48%的患者有中枢神经系统转移。患者被随机分为两组，一组接受苯达莫司汀联合曲妥珠单抗和卡培他滨（T-DM1），另一组接受安慰剂联合曲妥珠单抗和卡培他滨（P-DM1）。结果显示，T-DM1组的无进展生存期（PFS）显著长于P-DM1组（7.8个月 vs 5.6个月），中位总生存期（OS）也显著长于P-DM1组（21.9个月 vs 17.4个月）。此外，在有中枢神经系统转移的亚组中，T-DM1组也表现出更好的PFS和OS。这些结果表明，苯达莫司汀联合曲妥珠单抗和卡培他滨是一种有效且安全的治疗方案，尤其对于有中枢神经系统转移的患者。
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