乳腺癌是一种常见的恶性肿瘤，每年有数百万的女性被诊断出患有乳腺癌。乳腺癌的治疗方法有很多，包括手术、放疗、化疗、内分泌治疗和靶向治疗等。其中，靶向治疗是一种针对特定分子标志物的治疗方法，可以更精准地杀死癌细胞，同时减少对正常细胞的损伤。
HER2（人表皮生长因子受体2）是一种在乳腺癌细胞表面过度表达的蛋白质，可以促进癌细胞的增殖和转移。HER2阳性乳腺癌是一种较为恶性的乳腺癌亚型，约占乳腺癌患者的15%~20%。目前，已有多种HER2靶向药物被开发出来，如曲妥珠单抗（Herceptin）、帕妥珠单抗（Perjeta）、曲妥珠单抗联合培美曲塞（Kadcyla）等，这些药物都能有效地延长HER2阳性乳腺癌患者的生存期。
然而，随着时间的推移，部分患者会对这些药物产生耐药性，导致治疗效果下降。因此，开发新的HER2靶向药物仍然是迫切的需要。近日，一种名为Enhertu（英文名：Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）的新型HER2靶向药物引起了人们的关注。Enhertu是一种抗体偶联药物（ADC），由两部分组成：一部分是曲妥珠单抗，可以与HER2结合；另一部分是一种强效的化疗药物，可以进入癌细胞内释放出来，杀死癌细胞。Enhertu不仅可以杀死HER2过度表达的癌细胞，还可以通过溢出效应（bystander effect）杀死周围的HER2低表达或阴性的癌细胞。
Enhertu已经在美国、欧盟、日本等地区获得批准，用于治疗经过至少两种HER2靶向治疗后仍然进展的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。近期，在欧洲临床肿瘤学会（ESMO）2021年年会上，公布了Enhertu在一线治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的DESTINY-Breast01试验的最新数据。该试验共纳入253例患者，其中184例接受Enhertu治疗，69例接受曲妥珠单抗联合培美曲塞治疗。结果显示，Enhertu组的客观缓解率（ORR）为79.9%，而对照组为34.8%；Enhertu组的完全缓解率（CR）为16.3%，而对照组为6.0%；Enhertu组的控病率（DCR）为97.3%，而对照组为79.7%。此外，Enhertu组的无进展生存期（PFS）中位数为19.4个月，而对照组为5.7个月，相差13.7个月。Enhertu组的总生存期（OS）数据尚未达到统计学分析的要求，但已显示出明显的延长趋势。Enhertu的安全性也与之前的报告一致，最常见的不良反应是恶心、脱发、呕吐、贫血和白细胞减少等。
这些数据表明，Enhertu在一线治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者方面，具有显著的优势，可以提高患者的生活质量和生存期。Enhertu的开发商之一的大日本住友制药公司已经向日本厚生劳动省提交了新药申请，希望能够尽快将这种新药带给更多的患者。
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