乳腺癌是一种常见的恶性肿瘤,每年有数百万的女性被诊断出患有乳腺癌。乳腺癌的发病率随着年龄的增长而增加,但也有一部分年轻女性(35岁以下)会患上乳腺癌。年轻乳腺癌患者面临着更多的挑战,如生育问题、心理压力、家庭负担等。此外,年轻乳腺癌患者往往具有更高的复发风险和更差的预后。因此,寻找有效的治疗方案对于年轻乳腺癌患者至关重要。
依西美坦(Verzenio)是一种靶向药物,它可以抑制细胞周期中的CDK4/6酶,从而阻止肿瘤细胞的增殖和分裂。依西美坦主要用于治疗HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌,尤其是对内分泌治疗无效或进展的患者。依西美坦可以与内分泌药物(如芳香化酶抑制剂或选择性雌激素受体降解剂)联合使用,也可以单独使用。
近日,一项名为monarchE的临床试验公布了最新的结果,显示依西美坦联合内分泌药物可以显著改善高危HR阳性、HER2阴性早期乳腺癌患者的无疾病进展生存期(iDFS)。这项试验共纳入5636名切除后接受过术前或术后内分泌治疗的高危早期乳腺癌患者,其中有超过一半是35岁以下的年轻女性。高危因素包括淋巴结阳性、肿瘤直径大于5厘米、中度或高度分化不良等。这些患者被随机分为两组,一组接受依西美坦联合内分泌药物,另一组接受安慰剂联合内分泌药物,治疗时间为两年。
根据最新的数据,经过15.5个月的中位随访,依西美坦联合内分泌药物组的iDFS率为92.3%,安慰剂联合内分泌药物组的iDFS率为89.3%,两组之间的差异达到了统计学意义(风险比为0.747,95%置信区间为0.598-0.932,P=0.0096)。这意味着依西美坦联合内分泌药物可以降低25.3%的复发或死亡风险。在亚组分析中,依西美坦联合内分泌药物对于所有亚组都有益处,尤其是对于35岁以下的年轻女性亚组,其风险比为0.583,95%置信区间为0.376-0.905,P=0.0173。这意味着依西美坦联合内分泌药物可以降低41.7%的复发或死亡风险。此外,依西美坦联合内分泌药物还可以降低远处转移的风险,其风险比为0.717,95%置信区间为0.559-0.921,P=0.0093。
依西美坦联合内分泌药物的安全性和耐受性与之前的研究一致,最常见的不良反应是中性粒细胞减少、恶心、腹泻、感染、疲劳、贫血等。大多数不良反应都是轻度或中度的,可以通过剂量调整或对症治疗来控制。依西美坦联合内分泌药物组的停药率为7.6%,安慰剂联合内分泌药物组的停药率为2.3%。
总之,依西美坦联合内分泌药物可以显著提高高危HR阳性、HER2阴性早期乳腺癌患者的iDFS,尤其是对于年轻女性患者。这一结果表明,依西美坦将成为年轻乳腺癌患者的新选择,为他们带来更好的生活质量和生存期望。
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