凯丽隆琥珀酸瑞波西利片:乳腺癌一线药中国上市

凯丽隆琥珀酸瑞波西利片(Kisqali®,ribociclib)是一种口服的靶向药物,用于治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌。该药物可以抑制细胞周期中的CDK4/6蛋白,从而阻止癌细胞的增殖和分裂。凯丽隆琥珀酸瑞波西利片与内分泌治疗联合使用,可以显著延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

凯丽隆琥珀酸瑞波西利片:乳腺癌一线药中国上市

凯丽隆琥珀酸瑞波西利片于2017年3月在美国获批,2018年8月在欧盟获批,目前已在全球超过90个国家和地区上市。2021年10月,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准凯丽隆琥珀酸瑞波西利片与内分泌治疗联合用于治疗HR+/HER2-的晚期或转移性乳腺癌。这是中国首个批准的CDK4/6抑制剂,也是中国乳腺癌患者迫切需要的一线治疗方案。

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤,也是女性死亡率最高的肿瘤之一。据统计,每年有约28万中国女性被诊断出患有乳腺癌,约7万女性死于乳腺癌。其中约70%的乳腺癌为HR+/HER2-型,这种类型的乳腺癌通常对化疗反应较差,而对内分泌治疗较为敏感。然而,内分泌治疗单用时效果有限,很多患者会出现耐药或复发。因此,需要更有效的治疗方案来提高患者的生存质量和预后。

凯丽隆琥珀酸瑞波西利片与内分泌治疗联合使用,可以增强内分泌治疗的效果,延缓耐药或复发的发生。多项临床试验表明,凯丽隆琥珀酸瑞波西利片与内分泌治疗联合使用,可以将HR+/HER2-型晚期或转移性乳腺癌患者的中位PFS提高至20-30个月以上,相比单用内分泌治疗有显著优势。此外,凯丽隆琥珀酸瑞波西利片也是首个在三期临床试验中证实能够显著提高HR+/HER2-型晚期或转移性乳腺癌患者OS的CDK4/6抑制剂。

凯丽隆琥珀酸瑞波西利片的常见不良反应包括中性粒细胞减少、感染、恶心、腹泻、呕吐、疲劳、脱发、肝功能异常等。患者在使用凯丽隆琥珀酸瑞波西利片时,应定期监测血液学指标和肝功能,避免与某些药物或食物(如葡萄柚)同时使用,以防止药物相互作用。

凯丽隆琥珀酸瑞波西利片是一种创新的靶向药物,为HR+/HER2-型晚期或转移性乳腺癌患者带来了新的希望。该药物在中国的上市,也为中国乳腺癌患者提供了更多的治疗选择。如果您想了解更多关于凯丽隆琥珀酸瑞波西利片的信息,或者想咨询其他海外药品或海外就医的相关问题,欢迎扫描或点击下方的二维码,联系泰必达的专业医药顾问。泰必达是一家专业的医药咨询公司,我们可以为您提供最新的药品信息、海外就医方案、医学顾问服务等,帮助您找到最适合您的治疗方案。

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