肺癌是一种常见的恶性肿瘤,每年有数百万人死于肺癌。肺癌的发生与遗传、吸烟、环境污染等因素有关。肺癌的治疗方法包括手术、放疗、化疗和靶向治疗等。靶向治疗是一种针对肿瘤细胞特定分子标志的治疗方法,可以有效抑制肿瘤细胞的生长和扩散,同时减少对正常细胞的损伤。
EGFR(表皮生长因子受体)是一种重要的肿瘤相关分子标志,约有10%-15%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者存在EGFR基因突变,这些患者对EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)有较好的反应。目前,已经有多种EGFR TKI上市或在临床试验中,如吉非替尼、埃罗替尼、奥西替尼、达可替尼等。
然而,EGFR TKI的治疗也面临着一些挑战,其中之一就是肿瘤细胞会产生耐药性。耐药性的机制有多种,其中最常见的一种是EGFR T790M突变,约占50%-60%。另一种较为罕见但也很重要的耐药机制是EGFR外显子20插入(20ins)突变,约占4%-12%。这种突变会导致EGFR结构的改变,使得现有的EGFR TKI无法有效结合和抑制EGFR。
为了克服这种耐药性,科学家们开发了一种新型的EGFR TKI——莫博替尼(Mobocertinib)。莫博替尼是一种口服药物,具有高度选择性和有效性,能够特异性地抑制EGFR 20ins突变。莫博替尼已经在美国FDA获得了突破性治疗药物(BTD)和优先审评资格(PQD),并于2021年9月15日正式获得了FDA批准,成为了全球首个针对EGFR 20ins突变NSCLC患者的靶向药物。
莫博替尼的批准主要基于一项名为EXCLAIM的三期临床试验,该试验招募了114名经过至少一线化疗或靶向治疗后出现EGFR 20ins突变的晚期NSCLC患者,给予他们每日160毫克的莫博替尼治疗。结果显示,莫博替尼治疗组的客观缓解率(ORR)为28%,中位持续缓解时间(DoR)为17.5个月,中位无进展生存期(PFS)为7.3个月。莫博替尼治疗组的常见不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、呕吐、口腔溃疡、食欲减退、贫血等,大多数为轻至中度,可通过药物或剂量调整来控制。
莫博替尼的上市为EGFR 20ins突变NSCLC患者提供了一种新的治疗选择,也为肺癌的靶向治疗开辟了新的领域。如果您或您的亲友患有肺癌,并且存在EGFR 20ins突变,您可以咨询泰必达的医学顾问,了解更多关于莫博替尼的信息,包括药物的适应症、用法用量、注意事项、价格、购买渠道等。泰必达是一家专业的医药咨询公司,我们致力于为广大患者提供最新、最全面、最权威的医药信息,帮助患者获取最适合自己的治疗方案。我们还可以为您提供海外就医咨询、临床试验招募等服务,让您享受到全球最先进的医疗资源。扫描或点击下方的二维码,联系泰必达的客服,让我们一起为您的健康而努力!
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