索托拉西布(LUMAKRAS,Sotorasib,AMG510)是一种靶向治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的新型药物,由美国安进(Amgen)公司开发。它是第一个获得美国FDA加速批准的KRAS抑制剂,也是目前唯一的一种。KRAS是一种常见的肿瘤驱动基因,约占NSCLC患者的13%。索托拉西布能够有效地阻断KRAS G12C突变蛋白的活性,从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。
索托拉西布主要用于治疗经过至少一种系统治疗后仍然进展或不能耐受其他治疗的KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者。根据临床试验CODEBREAK 100的结果,索托拉西布能够显著提高这类患者的客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)。但是,索托拉西布也不是没有副作用的。根据FDA的安全信息,索托拉西布可能导致以下不良反应:
- 肝功能异常:索托拉西布可能引起血清转氨酶(ALT和AST)和/或总胆红素(TB)升高,这表明肝脏受损。在CODEBREAK 100试验中,有7.5%的患者出现了ALT或AST升高超过3倍正常上限(ULN),有1.5%的患者出现了TB升高超过2倍ULN。如果出现这种情况,需要监测肝功能指标,并根据情况调整剂量或暂停用药。
- 腹泻:索托拉西布可能导致腹泻或便秘,影响消化系统的正常运作。在CODEBREAK 100试验中,有31%的患者出现了轻度或中度的腹泻,有0.5%的患者出现了重度的腹泻。如果出现腹泻,需要及时补充水分和电解质,并使用止泻药物。如果腹泻持续或加重,需要减少剂量或停止用药。
- 肺部损伤:索托拉西布可能导致间质性肺病(ILD)或肺部炎症,这是一种严重的肺部并发症,可能危及生命。在CODEBREAK 100试验中,有0.5%的患者出现了ILD或肺部炎症。如果出现呼吸困难、咳嗽、发热等症状,需要立即就医,并停止用药。
- 皮肤反应:索托拉西布可能导致皮疹、干燥、瘙痒等皮肤问题。在CODEBREAK 100试验中,有20%的患者出现了轻度或中度的皮疹,有1%的患者出现了重度的皮疹。如果出现皮肤反应,需要使用抗组胺药物或皮质类固醇药物,并避免阳光暴晒。如果皮肤反应严重,需要减少剂量或停止用药。
以上是索托拉西布的一些常见不良反应,但并不代表所有人都会出现。每个人对药物的反应都不一样,所以在使用索托拉西布之前,需要和医生充分沟通,了解自己的适应症和禁忌症,以及可能出现的风险和益处。索托拉西布是一种创新的靶向药物,为KRAS G12C突变的NSCLC患者带来了新的希望,但也需要谨慎使用,遵循医嘱,定期检查,及时处理不良反应。
索托拉西布目前还没有在中国上市,也没有进入医保报销范围。如果您想尝试这种药物,可以寻找国内专业的海外医疗咨询机构获得购买渠道,药品直接邮寄到家。泰必达是一家专业的医药咨询公司,可以为您提供索托拉西布的价格、用法用量、注意事项、同类药品等信息,并且签订三方合约,保证药品的正品、安全和快捷。如果您有需求,请扫描或点击下方的二维码联系泰必达客服,我们将竭诚为您服务。
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