索托拉西布

价格:请联系客服以获得价格等相关讯息


靶向药,抗癌药,印度仿制药,进口药,德国药,日本药,美国药,全球找药,保健品,出国看病,临床招募,免费用药,泰必达
  • 别名: LUMAKRAS、Sotorasib、AMG510
  • 规格: 120mg*240片
  • 厂家: 美国安进
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

适应症

适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)(经FDA批准的检测确定)的成年患者,这些患者既往至少接受过一次全身治疗。
客观缓解率为36%,其中58%的患者缓解持续时间为6个月或更长(数据来源于美国FDA临床试验说明书)。

用法用量

1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。
第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。
吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。

2.建议的剂量减少

剂量降低 剂量
首次剂量降低 480mg(4片),每日一次
第二次剂量降低 240mg(2片),每日一次

3.不良反应的推荐剂量调整

不良反应 严重程度* 本品剂量调整
肝毒性 2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状) 暂停使用本品直至≤1级或基线水平;

恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品

3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高)
谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品
间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品;

如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品

恶心或呕吐3~4级暂停使用本品直至≤1级或基线水平;

恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品

腹泻3~4级暂停使用本品直至≤1级或基线水平;

恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品

其他不良反应3~4级暂停使用本品直至≤1级或基线水平;

恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品

不良反应

1.最常见的不良反应(≥20%)为腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤和咳嗽。

2.最常见的实验室异常≥25%为淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙含量降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高、钠含量降低。

3.严重不良反应(3.4%)为呼吸衰竭、肺炎、心脏骤停、心力衰竭、胃溃疡和肺炎。

禁忌

暂无

贮存方法

20°C至25°C下储存,允许此药在一定范围内储存(15°C至30°C)。

适用人群

KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年患者

药物相互作用

1.索托拉西布应该避免与质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂等抑酸药合用,如果一定需要合用,应当在抑酸药使用前的4个小时或者使用之后的10个小时服用。

2.索托拉西布应该避免与强效的CYP3A4诱导剂一同使用。

3.索托拉西布同时也应该避免与CYP3A4底物合用.如果不能避免共同给药,则根据其处方信息调整底物剂量。

4.索托拉西布应尽可能地避免与P-gp底物(地高辛)合用。

有效期

24个月

剂型

片剂

生产厂家

美国安进

成分

活性成分:sotorasib;非活性成分:微晶纤维素、乳糖、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁;片剂薄膜涂层材料含有聚乙烯醇、二氧化钛、聚乙二醇、滑石粉和氧化铁黄。

性状

片剂

注意事项

1.肝毒性:开始用药后的前三个月,每3周监测一次肝功能;然后每月监测一次或根据临床指征,对出现转氨酶或胆红素升高的患者进行更频繁的监测。
根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停用此药。

2.间质性肺病(ILD)/肺炎:监测新的或恶化的肺部症状。
对于疑似ILD/肺炎,立即停用索托拉西布,如果未发现ILD/肺炎的其他潜在原因,则永久停用。

3.患者使用索托拉西布治疗时,需要注意以上注意事项,避免发生危害。

温馨提示

1.本站提供的医学产品信息并不完整,不能代替有资格的医疗专业人士所提供的咨询意见,相关问题请咨询您的主治医生获得更多的帮助。本站内容作为纯介绍性信息仅供参考。

2.本站内容如有错误请联系客服修正,感谢您的支持和反馈!

联系客服
联系客服
返回顶部