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适应症：肺癌
耐昔妥珠单抗（Necitumumab）是一种靶向药物，它可以与表皮生长因子受体（EGFR）结合，阻断其信号传导，从而抑制肿瘤细胞的生长和分裂。耐昔妥珠单抗是美国FDA于2015年11月批准的第一种用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的EGFR单克隆抗体，它可以与化疗药物吉西他滨和顺铂联合使用，延长患者的生存期。
耐昔妥珠单抗的临床试验结果
耐昔妥珠单抗的临床试验是一项国际性的、随机的、双盲的、安慰剂对照的三期试验，名为SQUIRE。该试验招募了1093名初始诊断为晚期鳞状细胞型NSCLC的患者，将他们随机分为两组，一组接受耐昔妥珠单抗加吉西他滨和顺铂的联合治疗，另一组接受安慰剂加吉西他滨和顺铂的联合治疗。结果显示，耐昔妥珠单抗组的中位总生存期为11.5个月，而安慰剂组为9.9个月，两组之间的差异达到了统计学意义（风险比为0.84，95%置信区间为0.74-0.96，P=0.01）。此外，耐昔妥珠单抗组的中位无进展生存期为5.7个月，而安慰剂组为5.5个月，两组之间没有显著差异（风险比为0.92，95%置信区间为0.82-1.05，P=0.21）。耐昔妥珠单抗组的客观缓解率为31%，而安慰剂组为29%，两组之间也没有显著差异（P=0.40）。耐昔妥珠单抗组的常见不良反应包括皮疹、低镁血症、低钙血症、低钾血症、脱发、恶心、呕吐、腹泻、便秘、食欲减退、口腔溃疡、贫血、中性粒细胞减少和血小板减少等。
耐昔妥珠单抗在中国的上市情况
根据中国药品监督管理局（NMPA）的网站信息，耐昔妥珠单抗已于2021年6月获得了中国药品注册证书，适应症为联合吉西他滨和顺铂用于治疗初始诊断为转移性鳞状细胞型NSCLC且未接受过全身化疗的成人患者。目前，耐昔妥珠单抗在中国的上市企业为礼来（中国）投资有限公司，其品牌名称为波特玛（Portrazza）。据悉，耐昔妥珠单抗在中国的定价为每支800毫克/50毫升，约为人民币1.2万元。由于耐昔妥珠单抗目前还没有纳入中国的医保目录，因此患者需要自费购买。
耐昔妥珠单抗的海外购买渠道
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