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适应症：肺癌
肺癌是什么？
肺癌是一种发生在肺部的恶性肿瘤，是全球最常见的癌症之一，也是癌症死亡的主要原因。肺癌的发病率和死亡率与吸烟、空气污染、遗传因素等有关。肺癌分为两大类：非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）。非小细胞肺癌占肺癌的80%以上，其中又分为鳞状细胞癌、腺癌、大细胞癌等亚型。小细胞肺癌占肺癌的15%左右，以神经内分泌细胞为起源，生长速度快，易转移，预后差。
什么是靶向药物耐昔妥珠单抗？
靶向药物耐昔妥珠单抗（Necitumumab）是一种人源化的单克隆抗体，能够特异性地结合到表皮生长因子受体（EGFR）上，阻断其与配体的结合，从而抑制EGFR信号通路，抑制肿瘤细胞的增殖、侵袭、转移和血管生成。耐昔妥珠单抗主要用于治疗晚期或转移性鳞状细胞非小细胞肺癌（SqNSCLC），与化疗药物吉西他滨和顺铂联合使用，可以提高患者的生存期和生活质量。
耐昔妥珠单抗治疗肺癌的疗效数据是什么？
耐昔妥珠单抗治疗肺癌的疗效数据主要来自于一项国际多中心随机双盲对照三期临床试验SQUIRE（NCT00981058），该试验共纳入了1093例晚期或转移性鳞状细胞非小细胞肺癌患者，按1:1随机分组，接受耐昔妥珠单抗联合吉西他滨和顺铂（NEC+GC）或安慰剂联合吉西他滨和顺铂（PLA+GC）作为一线治疗。结果显示，NEC+GC组的中位总生存期（OS）为11.5个月，而PLA+GC组为9.9个月，两组之间有统计学意义的差异（HR=0.84，95%CI=0.74-0.96，P=0.01），说明耐昔妥珠单抗可以延长患者的生存期。此外，NEC+GC组的中位无进展生存期（PFS）为5.7个月，而PLA+GC组为5.5个月，两组之间没有统计学意义的差异（HR=0.85，95%CI=0.74-0.98，P=0.02），说明耐昔妥珠单抗可以延缓肿瘤的进展。NEC+GC组的客观缓解率（ORR）为31%，而PLA+GC组为29%，两组之间没有统计学意义的差异（P=0.40），说明耐昔妥珠单抗可以改善肿瘤的缩小。NEC+GC组的疾病控制率（DCR）为87%，而PLA+GC组为83%，两组之间有统计学意义的差异（P=0.02），说明耐昔妥珠单抗可以控制肿瘤的稳定。总之，耐昔妥珠单抗联合吉西他滨和顺铂作为一线治疗，可以显著提高晚期或转移性鳞状细胞非小细胞肺癌患者的总生存期和疾病控制率，是一种有效和安全的靶向药物。
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