适应症：慢性肾病
布地奈德缓释胶囊是一种糖皮质激素，主要用于治疗哮喘、过敏性鼻炎等呼吸道疾病。近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了布地奈德缓释胶囊作为一种新的治疗方案，用于减少IgA肾病患者的蛋白尿。
IgA肾病是一种常见的原发性肾小球肾炎，主要表现为血尿、蛋白尿和肾功能损害。目前，没有特异性的治疗方法，常规的治疗措施包括控制血压、使用血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素受体拮抗剂（ARB）等。对于部分患者，还需要使用免疫抑制剂或糖皮质激素等药物。
然而，这些药物的效果并不理想，且有较多的不良反应。因此，寻找一种安全有效的治疗方案是迫切的需要。
布地奈德缓释胶囊是一种经过改良的糖皮质激素，它在胃部不被吸收，在小肠被释放后，通过门静脉系统进入肝脏，在肝脏中被代谢为无活性的代谢物。因此，它可以避免全身性的不良反应，只在局部发挥作用。
美国FDA批准了布地奈德缓释胶囊作为一种新的治疗方案，用于减少IgA肾病患者的蛋白尿。这一批准是基于一项名为NEFIGAN的III期临床试验的结果。该试验招募了261名IgA肾病患者，随机分为两组，一组接受布地奈德缓释胶囊8毫克每日一次，另一组接受安慰剂。所有患者均同时使用ACEI或ARB等标准治疗。试验持续9个月，主要观察指标为尿蛋白/尿肌酐比值（UPCR）的变化。
结果显示，接受布地奈德缓释胶囊的患者，在9个月后，UPCR平均下降了23.8%，而安慰剂组只下降了2.7%。在次要观察指标方面，接受布地奈德缓释胶囊的患者，在9个月后，血清肌酐水平平均下降了1.5%，而安慰剂组上升了3.6%。此外，布地奈德缓释胶囊的安全性也较好，不良反应发生率与安慰剂组相似，主要包括感染、头痛、胃肠不适等。
这项研究表明，布地奈德缓释胶囊是一种有效的治疗IgA肾病的新选择，它可以减少蛋白尿，改善肾功能，且安全性较高。目前，布地奈德缓释胶囊已经在欧洲、日本等多个国家和地区获得批准，用于治疗IgA肾病。
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