布地奈德缓释胶囊获FDA优先审评,中国已将其纳入突破性疗法

克罗恩病(CD)是一种慢性炎症性肠道疾病,主要表现为腹泻、腹痛、体重下降等。目前,CD的治疗主要包括药物治疗、手术治疗和营养支持等,但是没有根治的方法。药物治疗主要有氨基水杨酸类、类固醇、免疫抑制剂和生物制剂等,但是这些药物的有效率不高,而且有较多的不良反应。

近日,一种新型的CD治疗药物——布地奈德缓释胶囊(Budesonide Multi-Matrix, BMM)引起了广泛关注。这是一种口服给药的类固醇激素,通过特殊的缓释技术,可以在肠道中释放出有效成分,作用于CD的发病部位,从而达到抑制炎症的目的。与传统的类固醇药物相比,BMM具有更高的局部效果和更低的全身不良反应。

布地奈德缓释胶囊获FDA优先审评,中国已将其纳入突破性疗法

BMM已经在美国、欧盟、加拿大等多个国家和地区获得批准上市,用于治疗轻至中度活动性CD。最近,美国食品药品监督管理局(FDA)还授予了BMM优先审评资格(Priority Review),用于治疗儿童CD。这意味着FDA将在6个月内完成对BMM的审评,而不是通常的10个月。这也表明了FDA对BMM治疗儿童CD的重视和期待。

值得一提的是,中国也已经将BMM纳入了突破性治疗名单(Breakthrough Therapy List),并且正在进行三期临床试验。如果顺利通过审批,BMM将成为中国首个用于治疗CD的类固醇药物,为广大CD患者带来新的希望。

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