慢性肾病（CKD）是一种常见的慢性病，严重影响患者的生活质量和寿命。2型糖尿病（T2DM）是导致CKD的最主要的危险因素之一。目前，针对CKD合并T2DM的治疗方案主要包括控制血糖、血压和血脂，以及使用抑制肾素-血管紧张素系统（RAS）的药物。然而，这些治疗手段并不能完全阻止CKD的进展，仍有很多患者最终发展为终末期肾病（ESRD），需要进行透析或移植。
近年来，一种新的药物——非奈利酮（Finerenone）引起了人们的关注。非奈利酮是一种选择性的矿物质皮质激素受体拮抗剂（MRA），可以抑制肾脏和心脏中的氧化应激和炎症反应，从而保护肾脏和心脏功能。非奈利酮与传统的MRA药物（如氨氯地平和司帕米松）不同，它对钾通道的影响较小，因此不会引起严重的高钾血症。
非奈利酮在多项临床试验中显示出良好的效果和安全性。其中，FIDELIO-DKD试验是一项针对CKD合并T2DM患者的III期随机双盲安慰剂对照试验，共纳入5734名患者，分为非奈利酮组和安慰剂组，两组均接受标准治疗（包括RAS抑制剂）。结果显示，非奈利酮组在主要终点事件（肾功能衰竭、持续性肾功能下降或死亡）发生率方面显著低于安慰剂组（17.8% vs 21.1%，风险比0.82，95%置信区间0.73-0.93，P=0.001）。此外，非奈利酮组在次要终点事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性中风或住院治疗心力衰竭）发生率方面也有优势（13.0% vs 14.8%，风险比0.86，95%置信区间0.75-0.99，P=0.034）。非奈利酮组在安全性方面也没有明显劣于安慰剂组，两组在高钾血症、低血压、高尿酸血症等不良反应发生率方面没有显著差异。
基于FIDELIO-DKD试验的结果，美国食品药品监督管理局（FDA）于2021年7月9日批准了非奈利酮（商品名Kerendia）用于治疗CKD合并T2DM的成人患者。这是继SGLT2抑制剂之后，又一种新的治疗CKD合并T2DM的药物，为这一难治性疾病的患者带来了新的希望。
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